- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01232192
Study of Antenatal Model to Prevent Preterm Delivery (AACP)
1 ноября 2010 г. обновлено: Showa University
Study of Antenatal Model to Prevent Preterm Delivery: Early Detection and Treatment of Bacterial Vaginosis
The purpose of this study is to determine whether antenatal model in vaginosis are effective in preventing vaginal infection and preterm delivery
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The standard antenatal care nowadays can not answer for preterm delivery problems.
Thus, comprehensive and proactive approach is needed for preventing preterm delivery.
This antenatal model is consisted of midwife training, early detection of bacterial vaginosis, pregnant women campaign and self administered pH check
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
220
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Jakarta, Индонезия, 13210
- Рекрутинг
- Cipto Mangunkusumo National Hospital
-
Контакт:
- Ali Sungkar, MD, PhD
- Электронная почта: alisungkar@yahoo.com
-
Контакт:
- Yuditiya Purwosunu, MD
- Электронная почта: yudi@med.showa-u.ac.jp
-
Главный следователь:
- Ali Sungkar, MD, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Inclusion Criteria:
- 14- 18 week gestation pregnant women with or without any vaginal discharge
- singleton pregnancy, without any fetal or uterine anomaly
Exclusion Criteria:
- Any complication in pregnancy
- Any history of disease in pregnancy
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Antenatal model
|
Antenatal model is consisted of integrated efforts to lower preterm delivery rate through early detection and bacterial vaginal infection treatment:
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Antenatal Model
|
Antenatal model is consisted of integrated efforts to lower preterm delivery rate through early detection and bacterial vaginal infection treatment:
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
all preterm delivery
Временное ограничение: 37 weeks
|
37 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
knowledge of midwife about preterm
Временное ограничение: one year
|
one year
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ali Sungkar, MD, PhD, Dept Obstetrics Gynecology, Indonesia University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2009 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2011 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 ноября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 ноября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 ноября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 ноября 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 ноября 2010 г.
Последняя проверка
1 марта 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AACP09
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования antenatal model
-
The Eye Hospital of Wenzhou Medical UniversityРекрутинг
-
Edwards LifesciencesЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | Сердечная недостаточность | Стеноз аортального клапана | Недостаточность аортального клапана | Заболевание аортального клапанаКанада, Соединенные Штаты, Австрия, Германия, Испания, Соединенное Королевство
-
ivWatch, LLCЕще не набираютИнфильтрация периферической внутривенной терапии
-
National Taiwan University HospitalMin-Sheng General Hospital; National Taiwan University; Fu Jen Catholic University...Еще не набираютПневмоторакс | Эндотрахеальная трубка | Назогастральный зондТайвань
-
Boston Scientific CorporationЗавершенныйЭндоскопическая ретроградная холангиопанкреатографияСоединенные Штаты, Франция, Гонконг, Сингапур, Австралия, Канада, Германия, Индия, Италия, Нидерланды, Южная Африка
-
Massachusetts General HospitalРекрутингКолоректальная хирургия | Переход ухода | Пожилые люди (65 лет и старше)Соединенные Штаты
-
InSightecЗавершенныйГлиома | Глиобластома | Жидкая биопсияСоединенные Штаты, Канада
-
Boston Scientific CorporationЗавершенныйЭндоскопическая ретроградная холангиопанкреатографияСоединенные Штаты, Нидерланды
-
Boston Scientific CorporationЗавершенныйЭндоскопическая ретроградная холангиопанкреатографияСоединенные Штаты
-
Rush University Medical CenterРекрутингЗаболевание протока поджелудочной железы | Билиарные заболеванияСоединенные Штаты