- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01232192
Study of Antenatal Model to Prevent Preterm Delivery (AACP)
1 de novembro de 2010 atualizado por: Showa University
Study of Antenatal Model to Prevent Preterm Delivery: Early Detection and Treatment of Bacterial Vaginosis
The purpose of this study is to determine whether antenatal model in vaginosis are effective in preventing vaginal infection and preterm delivery
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The standard antenatal care nowadays can not answer for preterm delivery problems.
Thus, comprehensive and proactive approach is needed for preventing preterm delivery.
This antenatal model is consisted of midwife training, early detection of bacterial vaginosis, pregnant women campaign and self administered pH check
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
220
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Jakarta, Indonésia, 13210
- Recrutamento
- Cipto Mangunkusumo National Hospital
-
Contato:
- Ali Sungkar, MD, PhD
- E-mail: alisungkar@yahoo.com
-
Contato:
- Yuditiya Purwosunu, MD
- E-mail: yudi@med.showa-u.ac.jp
-
Investigador principal:
- Ali Sungkar, MD, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
- 14- 18 week gestation pregnant women with or without any vaginal discharge
- singleton pregnancy, without any fetal or uterine anomaly
Exclusion Criteria:
- Any complication in pregnancy
- Any history of disease in pregnancy
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Antenatal model
|
Antenatal model is consisted of integrated efforts to lower preterm delivery rate through early detection and bacterial vaginal infection treatment:
Outros nomes:
|
|
Experimental: Antenatal Model
|
Antenatal model is consisted of integrated efforts to lower preterm delivery rate through early detection and bacterial vaginal infection treatment:
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
all preterm delivery
Prazo: 37 weeks
|
37 weeks
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
knowledge of midwife about preterm
Prazo: one year
|
one year
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ali Sungkar, MD, PhD, Dept Obstetrics Gynecology, Indonesia University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2011
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de novembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de novembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
2 de novembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de novembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de novembro de 2010
Última verificação
1 de março de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AACP09
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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