- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01239303
Effects of Citrulline on Gut Functioning During Excercise
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
The gastrointestinal (GI) tract plays an important role in the human body. The wall of the GI system regulates digestion and absorption of nutrients and it also has a very important function as a barrier between internal and external environment. The penetration of harmful substances and microbiota of the GI lumen (external environment) to the systemic circulation (internal environment) depends on this barrier. Previous studies have shown that exercise in healthy subjects provides hypoperfusion of the splanchnic area, resulting in intestinal damage, increased small intestinal permeability and liver damage. Similar splanchnic hypoperfusion occurs in patients with compromised circulation.
During episodes of splanchnic hypoperfusion, the de novo synthesis of nitric oxide (nitric oxide, NO) from arginine is compromised. This impaired NO synthesis may play a role in the development of organ dysfunction during exercise. L-citrulline administration, a precursor of arginine and NO, may result in improved NO availability and organ perfusion, thereby preventing organ damage.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holland, 6202 AZ
- Maastricht University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- male
- age 18-35 years
Exclusion Criteria:
- not healthy
- use of medication or related products
- alcohol misuse
- smoking
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: citrulline
|
single dose
|
|
Placebo komparator: alanine
|
single dose
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
GI perfusion
Tidsramme: 2 hours
|
2 hours
|
|
gut damage
Tidsramme: 5 hours
|
5 hours
|
|
microcirculation
Tidsramme: 5 hours
|
5 hours
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
liver damage
Tidsramme: 5 hours
|
5 hours
|
|
kidney damage
Tidsramme: 5 hours
|
5 hours
|
|
amino acid analysis
Tidsramme: 5 hours
|
5 hours
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MEC10-3-064
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hypoperfusion
-
University of MichiganAfsluttetCerebral hypoperfusionForenede Stater
-
ExoStat Medical, Inc.Bright Research PartnersAfsluttet
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilAssociation Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne; Centre de...AfsluttetEndotracheal intubation | Cerebral hypoperfusion | PræmedicineringFrankrig
-
Yale UniversityTrukket tilbage
-
Izmir Katip Celebi UniversityRekrutteringCerebral hypoperfusion | Halspulsårestenose Symptomatisk | Carotis endarterektomi (CEA) kirurgiske patienterTyrkiet (Türkiye)
-
Azienda Ospedaliera di PadovaUkendtHypovolæmi | Renal hypoperfusionItalien
-
Ankara Etlik City HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Capital Medical UniversityIkke rekrutterer endnuKronisk cerebral hypoperfusion
-
Cairo UniversityAfsluttetHypoperfusion | Spinal hypotensionEgypten
-
Aarhus University HospitalAfsluttetAkut nyreskade | Væskeoverbelastning | HypoperfusionDanmark
Kliniske forsøg med Citrulline
-
Vanderbilt UniversityNational Institutes of Health (NIH)Afsluttet
-
Asklepion Pharmaceuticals, LLCVanderbilt UniversityAfsluttetHypertension, lunge | Hjertefejl, medfødtForenede Stater
-
University of PittsburghAfsluttet
-
Asklepion Pharmaceuticals, LLCAfsluttetAtriel septaldefekt | Atrioventrikulær septaldefekt | Ventrikulær septaldefektForenede Stater
-
Vanderbilt UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetHjertesygdomme | Hjerte-kar-sygdomme | Hjertefejl, medfødtForenede Stater
-
Florida State UniversityAfsluttet
-
Asan Medical CenterAfsluttetAnoreksi | Dyspepsi | DiarréKorea, Republikken
-
NestléAfsluttetErnæringsmæssig mangelForenede Stater
-
Nantes University HospitalAfsluttetGraviditet | PræeklampsiFrankrig
-
University of Colorado, DenverAfsluttet