- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01239303
Effects of Citrulline on Gut Functioning During Excercise
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
The gastrointestinal (GI) tract plays an important role in the human body. The wall of the GI system regulates digestion and absorption of nutrients and it also has a very important function as a barrier between internal and external environment. The penetration of harmful substances and microbiota of the GI lumen (external environment) to the systemic circulation (internal environment) depends on this barrier. Previous studies have shown that exercise in healthy subjects provides hypoperfusion of the splanchnic area, resulting in intestinal damage, increased small intestinal permeability and liver damage. Similar splanchnic hypoperfusion occurs in patients with compromised circulation.
During episodes of splanchnic hypoperfusion, the de novo synthesis of nitric oxide (nitric oxide, NO) from arginine is compromised. This impaired NO synthesis may play a role in the development of organ dysfunction during exercise. L-citrulline administration, a precursor of arginine and NO, may result in improved NO availability and organ perfusion, thereby preventing organ damage.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederländerna, 6202 AZ
- Maastricht University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- male
- age 18-35 years
Exclusion Criteria:
- not healthy
- use of medication or related products
- alcohol misuse
- smoking
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: citrulline
|
single dose
|
Placebo-jämförare: alanine
|
single dose
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
GI perfusion
Tidsram: 2 hours
|
2 hours
|
gut damage
Tidsram: 5 hours
|
5 hours
|
microcirculation
Tidsram: 5 hours
|
5 hours
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
liver damage
Tidsram: 5 hours
|
5 hours
|
kidney damage
Tidsram: 5 hours
|
5 hours
|
amino acid analysis
Tidsram: 5 hours
|
5 hours
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MEC10-3-064
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hyperfusion
-
University of MichiganAvslutadCerebral hypoperfusionFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilAssociation Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne; Centre de...AvslutadEndotrakeal intubation | Cerebral hypoperfusion | PremedicineringFrankrike
-
Capital Medical UniversityHar inte rekryterat ännuKronisk cerebral hypoperfusion
-
Virginia Commonwealth UniversityAvslutadIdentifiera närvaron av en markör för ischemi/hypoperfusion av hjärnan via perifert blod | Ischemi/hyperfusion av hjärnanFörenta staterna
-
UMC UtrechtRekryteringHypoperfusion hos nyfödda med medfödd hjärtsjukdomNederländerna
-
Uludag UniversityRekryteringCerebral hypoperfusion | Kolecystit; Gallsten | Kolecystit/kolelitiasis | Cerebral ocklusionKalkon
-
Ozge Surmeli OnayEskisehir Osmangazi UniversityAvslutadMatningsmönster | Intrauterin tillväxthämning | Splanchnic HypoperfusionKalkon
-
Radboud University Medical CenterRekryteringHypertoni | Svaghet | Ortostatisk hypotension | Ortostatisk intolerans | Cerebral hypoperfusion | Gammal ålder; DemensNederländerna
-
University Medical Center GroningenOkändHjärtsvikt | Kognitiv försämring | Dilaterad kardiomyopati | Cerebral hypoperfusion | PerfusionNederländerna
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterHar inte rekryterat ännuPostoperativt delirium | Postoperativ kognitiv dysfunktion | Cerebral hypoperfusion | Perioperativa/postoperativa komplikationer | Intraoperativ hypotoni | EEG med periodiska avvikelser
Kliniska prövningar på Citrulline
-
University of PittsburghAvslutadAstmaFörenta staterna
-
Asklepion Pharmaceuticals, LLCVanderbilt UniversityAvslutadHypertoni, lung | Hjärtfel, medföddaFörenta staterna
-
Vanderbilt UniversityNational Institutes of Health (NIH)Avslutad
-
Asklepion Pharmaceuticals, LLCAvslutadFörmaksseptumdefekt | Atrioventrikulär septaldefekt | VentrikelseptumdefektFörenta staterna
-
Vanderbilt UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadHjärtsjukdom | Hjärt-kärlsjukdomar | Hjärtfel, medföddaFörenta staterna
-
Asan Medical CenterAvslutadAnorexi | Dyspepsi | DiarreKorea, Republiken av
-
NestléAvslutadNäringsbristFörenta staterna
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialOkänd
-
University of Mississippi Medical CenterAvslutadSicklecellanemiFörenta staterna
-
University of JordanOkändTyp 2-diabetes mellitusJordanien