- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01239303
Effects of Citrulline on Gut Functioning During Excercise
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The gastrointestinal (GI) tract plays an important role in the human body. The wall of the GI system regulates digestion and absorption of nutrients and it also has a very important function as a barrier between internal and external environment. The penetration of harmful substances and microbiota of the GI lumen (external environment) to the systemic circulation (internal environment) depends on this barrier. Previous studies have shown that exercise in healthy subjects provides hypoperfusion of the splanchnic area, resulting in intestinal damage, increased small intestinal permeability and liver damage. Similar splanchnic hypoperfusion occurs in patients with compromised circulation.
During episodes of splanchnic hypoperfusion, the de novo synthesis of nitric oxide (nitric oxide, NO) from arginine is compromised. This impaired NO synthesis may play a role in the development of organ dysfunction during exercise. L-citrulline administration, a precursor of arginine and NO, may result in improved NO availability and organ perfusion, thereby preventing organ damage.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Pays-Bas, 6202 AZ
- Maastricht University Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- male
- age 18-35 years
Exclusion Criteria:
- not healthy
- use of medication or related products
- alcohol misuse
- smoking
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: citrulline
|
single dose
|
|
Comparateur placebo: alanine
|
single dose
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
GI perfusion
Délai: 2 hours
|
2 hours
|
|
gut damage
Délai: 5 hours
|
5 hours
|
|
microcirculation
Délai: 5 hours
|
5 hours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
liver damage
Délai: 5 hours
|
5 hours
|
|
kidney damage
Délai: 5 hours
|
5 hours
|
|
amino acid analysis
Délai: 5 hours
|
5 hours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MEC10-3-064
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