- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01239303
Effects of Citrulline on Gut Functioning During Excercise
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The gastrointestinal (GI) tract plays an important role in the human body. The wall of the GI system regulates digestion and absorption of nutrients and it also has a very important function as a barrier between internal and external environment. The penetration of harmful substances and microbiota of the GI lumen (external environment) to the systemic circulation (internal environment) depends on this barrier. Previous studies have shown that exercise in healthy subjects provides hypoperfusion of the splanchnic area, resulting in intestinal damage, increased small intestinal permeability and liver damage. Similar splanchnic hypoperfusion occurs in patients with compromised circulation.
During episodes of splanchnic hypoperfusion, the de novo synthesis of nitric oxide (nitric oxide, NO) from arginine is compromised. This impaired NO synthesis may play a role in the development of organ dysfunction during exercise. L-citrulline administration, a precursor of arginine and NO, may result in improved NO availability and organ perfusion, thereby preventing organ damage.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holanda, 6202 AZ
- Maastricht University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- male
- age 18-35 years
Exclusion Criteria:
- not healthy
- use of medication or related products
- alcohol misuse
- smoking
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: citrulline
|
single dose
|
|
Comparador de Placebo: alanine
|
single dose
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
GI perfusion
Prazo: 2 hours
|
2 hours
|
|
gut damage
Prazo: 5 hours
|
5 hours
|
|
microcirculation
Prazo: 5 hours
|
5 hours
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
liver damage
Prazo: 5 hours
|
5 hours
|
|
kidney damage
Prazo: 5 hours
|
5 hours
|
|
amino acid analysis
Prazo: 5 hours
|
5 hours
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MEC10-3-064
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