- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01239303
Effects of Citrulline on Gut Functioning During Excercise
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The gastrointestinal (GI) tract plays an important role in the human body. The wall of the GI system regulates digestion and absorption of nutrients and it also has a very important function as a barrier between internal and external environment. The penetration of harmful substances and microbiota of the GI lumen (external environment) to the systemic circulation (internal environment) depends on this barrier. Previous studies have shown that exercise in healthy subjects provides hypoperfusion of the splanchnic area, resulting in intestinal damage, increased small intestinal permeability and liver damage. Similar splanchnic hypoperfusion occurs in patients with compromised circulation.
During episodes of splanchnic hypoperfusion, the de novo synthesis of nitric oxide (nitric oxide, NO) from arginine is compromised. This impaired NO synthesis may play a role in the development of organ dysfunction during exercise. L-citrulline administration, a precursor of arginine and NO, may result in improved NO availability and organ perfusion, thereby preventing organ damage.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holandia, 6202 AZ
- Maastricht University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- male
- age 18-35 years
Exclusion Criteria:
- not healthy
- use of medication or related products
- alcohol misuse
- smoking
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: citrulline
|
single dose
|
|
Komparator placebo: alanine
|
single dose
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
GI perfusion
Ramy czasowe: 2 hours
|
2 hours
|
|
gut damage
Ramy czasowe: 5 hours
|
5 hours
|
|
microcirculation
Ramy czasowe: 5 hours
|
5 hours
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
liver damage
Ramy czasowe: 5 hours
|
5 hours
|
|
kidney damage
Ramy czasowe: 5 hours
|
5 hours
|
|
amino acid analysis
Ramy czasowe: 5 hours
|
5 hours
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- MEC10-3-064
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .