- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01239303
Effects of Citrulline on Gut Functioning During Excercise
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The gastrointestinal (GI) tract plays an important role in the human body. The wall of the GI system regulates digestion and absorption of nutrients and it also has a very important function as a barrier between internal and external environment. The penetration of harmful substances and microbiota of the GI lumen (external environment) to the systemic circulation (internal environment) depends on this barrier. Previous studies have shown that exercise in healthy subjects provides hypoperfusion of the splanchnic area, resulting in intestinal damage, increased small intestinal permeability and liver damage. Similar splanchnic hypoperfusion occurs in patients with compromised circulation.
During episodes of splanchnic hypoperfusion, the de novo synthesis of nitric oxide (nitric oxide, NO) from arginine is compromised. This impaired NO synthesis may play a role in the development of organ dysfunction during exercise. L-citrulline administration, a precursor of arginine and NO, may result in improved NO availability and organ perfusion, thereby preventing organ damage.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Niederlande, 6202 AZ
- Maastricht University Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- male
- age 18-35 years
Exclusion Criteria:
- not healthy
- use of medication or related products
- alcohol misuse
- smoking
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: citrulline
|
single dose
|
|
Placebo-Komparator: alanine
|
single dose
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
GI perfusion
Zeitfenster: 2 hours
|
2 hours
|
|
gut damage
Zeitfenster: 5 hours
|
5 hours
|
|
microcirculation
Zeitfenster: 5 hours
|
5 hours
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
liver damage
Zeitfenster: 5 hours
|
5 hours
|
|
kidney damage
Zeitfenster: 5 hours
|
5 hours
|
|
amino acid analysis
Zeitfenster: 5 hours
|
5 hours
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- MEC10-3-064
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Hypoperfusion
-
University of MichiganAbgeschlossenEchtzeit-Entscheidungsunterstützung zur Verbesserung des intraoperativen zerebralen PerfusionsdrucksZerebrale HypoperfusionVereinigte Staaten
-
ExoStat Medical, Inc.Bright Research PartnersBeendet
-
Xijing HospitalUnbekannt
-
Yale UniversityZurückgezogenHypoperfusionVereinigte Staaten
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilAssociation Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne; Centre de Recherche...AbgeschlossenEndotracheale Intubation | Zerebrale Hypoperfusion | PrämedikationFrankreich
-
Virginia Commonwealth UniversityAbgeschlossenIdentifizieren Sie das Vorhandensein eines Markers für Ischämie/Hypoperfusion des Gehirns über peripheres Blut | Ischämie/Hypoperfusion des GehirnsVereinigte Staaten
-
Izmir Katip Celebi UniversityRekrutierungZerebrale Hypoperfusion | Halsschlagaderstenose Symptomatisch | Chirurgische Patienten mit Carotis Endarterektomie (CEA)Türkei (türkiye)
-
Capital Medical UniversityNoch keine RekrutierungChronische zerebrale Hypoperfusion
-
Ankara Etlik City HospitalNoch keine Rekrutierung
-
Cairo UniversityAbgeschlossenHypoperfusion | Spinale HypotonieÄgypten
Klinische Studien zur Citrulline
-
Vanderbilt UniversityNational Institutes of Health (NIH)Abgeschlossen
-
University of PittsburghAbgeschlossenAsthmaVereinigte Staaten
-
Asklepion Pharmaceuticals, LLCVanderbilt UniversityAbgeschlossenBluthochdruck, Lungen | Herzfehler, angeborenVereinigte Staaten
-
Asklepion Pharmaceuticals, LLCAbgeschlossenVorhofseptumdefekt | Atrioventrikulärer Septumdefekt | VentrikelseptumdefektVereinigte Staaten
-
Vanderbilt UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AbgeschlossenHerzkrankheiten | Herz-Kreislauf-Erkrankungen | Herzfehler, angeborenVereinigte Staaten
-
Nantes University HospitalAbgeschlossenSchwangerschaft | PräeklampsieFrankreich
-
University of Colorado, DenverAbgeschlossen
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialUnbekannt
-
Florida State UniversityAbgeschlossenHypertonieVereinigte Staaten
-
Asan Medical CenterAbgeschlossenAnorexie | Dyspepsie | DurchfallKorea, Republik von