- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01248871
"Volatil bedøvelsesbeskyttelse af nyretransplantationer: VAPOR-1-spor
16. april 2024 opdateret af: University Medical Center Groningen
At sammenligne de nyrebeskyttende egenskaber af to aktuelt anvendte anæstesiteknikker - en sevofluran-remifentanil/sufentanil-kombination med en propofol-remifentanil/sufentanil-kombination til anæstesi hos patienter, der gennemgår levende donor nyredonation/transplantation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Groningen, Holland, 9713 EZ
- University Medical Center Groningen
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter: Alder > 18 år
Ekskluderingskriterier:
- patientens afslag
- BMI<17, >35
- neurologisk lidelse
- nylig brug af psykoaktiv medicin, herunder alkohol.
- Donor-modtager-par fra det ABO-inkompatible program
- Altruistisk donor
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: SEVO
sevofluran-remifentanil/sufentanil kombination
|
Aktiv komparator
|
|
Aktiv komparator: SERE
flygtigt stof kun under reperfusion
|
Aktiv komparator
|
|
Aktiv komparator: propofol
propofol-remifentanil/sufentanil
|
Aktiv komparator
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At sammenligne de nyrebeskyttende egenskaber af to aktuelt anvendte anæstesiteknikker
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i hele hospitalsopholdet
|
deltagere vil blive fulgt i hele hospitalsopholdet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: M.M.R.F Struys, Prof.dr., University Medical Center Groningen
- Ledende efterforsker: R,J. Ploeg, Prof.dr, University Medical Center Groningen
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. november 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. november 2010
Først opslået (Anslået)
25. november 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler, intravenøst
- Bedøvelsesmidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Blodpladeaggregationshæmmere
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Hypnotika og beroligende midler
- Adjuvanser, anæstesi
- Bedøvelsesmidler, indånding
- Remifentanil
- Propofol
- Sevofluran
- Sufentanil
- Dsuvia
Andre undersøgelses-id-numre
- VAPOR 001
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nyredonation/transplantation
-
Zhen LiTilmelding efter invitationSamtidig pancreas-Kidney-transplantationKina
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutteringCytomegalovirus | Nyretransplantation; Komplikationer | Organtransplantation | Levertransplantationskomplikationer | Samtidig lever-Kidney-transplantation; KomplikationerForenede Stater
-
University of MinnesotaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Ghana; Syracuse... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Uppsala University HospitalAfsluttet
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterMedical University of South Carolina; Erie County Medical CenterAfsluttet
-
Instituto Nacional de PerinatologiaIkke rekrutterer endnuBlodtransfusion | Blod donationMexico
-
University of MinnesotaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Ghana; Syracuse... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
International Institute of Rescue Research and...Ukendt
-
Sanquin Research & Blood Bank DivisionsAtrium Medical Center; Maasland HospitalAfsluttetPræoperativ autolog donationHolland
Kliniske forsøg med procedure: sevofluran-remifentanil/sufentanil
-
Tongji HospitalIkke rekrutterer endnuGynækologisk dagkirurgi
-
University Hospital, MontpellierCentre Hospitalier Universitaire de NīmesAfsluttetAfbrydelse af graviditet | FostergiftFrankrig
-
Yonsei UniversityRekrutteringNeoplasmer i mavenKorea, Republikken
-
West China HospitalAfsluttet
-
Konkuk University Medical CenterAfsluttetHjertekirurgiKorea, Republikken
-
Tianjin Medical University General HospitalIkke rekrutterer endnuSmerter, postoperativ | AnæstesiKina
-
University Hospital, ToulouseAfsluttetAnæstetisk induktionFrankrig
-
University Hospital, AngersRekrutteringAnæstesi | Post-Op komplikation | Opioid analgetisk bivirkning | Anæstesi; Skadelig virkningFrankrig
-
University Hospital Hradec KraloveAfsluttet
-
Peking University First HospitalAfsluttet