- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01248871
«Летучие анестезирующие средства для защиты почечных трансплантатов: VAPOR-1-trail».
16 апреля 2024 г. обновлено: University Medical Center Groningen
Сравнить почечно-протекторные свойства двух используемых в настоящее время методов анестезии - комбинации севофлуран-ремифентанил/суфентанил и комбинации пропофол-ремифентанил/суфентанил для анестезии у пациентов, перенесших донорство/трансплантацию почки от живого донора.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Groningen, Нидерланды, 9713 EZ
- University Medical Center Groningen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты: Возраст > 18 лет.
Критерий исключения:
- отказ пациента
- ИМТ< 17, >35
- неврологическое расстройство
- недавнее употребление психоактивных препаратов, включая алкоголь.
- Пары донор-реципиент из программы АВО-несовместимости
- Альтруистический донор
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: СЕВО
Комбинация севофлуран-ремифентанил/суфентанил
|
Активный компаратор
|
Активный компаратор: СЕРЕ
летучий агент только во время реперфузии
|
Активный компаратор
|
Активный компаратор: пропофол
пропофол-ремифентанил/суфентанил
|
Активный компаратор
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Сравнить почечнозащитные свойства двух используемых в настоящее время методов анестезии.
Временное ограничение: участники будут находиться под наблюдением на протяжении всего пребывания в больнице
|
участники будут находиться под наблюдением на протяжении всего пребывания в больнице
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: M.M.R.F Struys, Prof.dr., University Medical Center Groningen
- Главный следователь: R,J. Ploeg, Prof.dr, University Medical Center Groningen
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 ноября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 ноября 2010 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
25 ноября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики внутривенные
- Анестетики, Общие
- Анестетики
- Ингибиторы агрегации тромбоцитов
- Анальгетики, Опиоиды
- Наркотики
- Снотворные и седативные средства
- Адъюванты, Анестезия
- Анестетики, Ингаляции
- Ремифентанил
- Пропофол
- Севофлуран
- Суфентанил
- Дсувия
Другие идентификационные номера исследования
- VAPOR 001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Процедура: севофлуран-ремифентанил/суфентанил
-
AcelRx Pharmaceuticals, Inc.Завершенный
-
AcelRx Pharmaceuticals, Inc.ЗавершенныйПослеоперационная больСоединенные Штаты
-
AcelRx Pharmaceuticals, Inc.ЗавершенныйБоль, ПослеоперационныйСоединенные Штаты
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ЗавершенныйПослеоперационная боль | Спондилодез | Спондилолистез поясничной области | СуфентанилИталия
-
Hospital Central do FunchalЗавершенныйХроническая боль | Обезболивание | Удовлетворенность пациентов | Послеоперационная больПортугалия
-
AcelRx Pharmaceuticals, Inc.ЗавершенныйПослеоперационная больСоединенные Штаты
-
AcelRx Pharmaceuticals, Inc.Завершенный