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"Proteção anestésica volátil de transplantes renais: VAPOR-1-trail

16 de abril de 2024 atualizado por: University Medical Center Groningen
Comparar as propriedades protetoras renais de duas técnicas anestésicas usadas atualmente - uma combinação sevoflurano-remifentanil/sufentanil com uma combinação propofol-remifentanil/sufentanil para anestesia em pacientes submetidos a doação/transplante renal de doador vivo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Holanda
      • Groningen, Holanda, 9713 EZ
        • University Medical Center Groningen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes: Idade > 18 anos

Critério de exclusão:

  • recusa do paciente
  • IMC< 17, >35
  • desordem neurológica
  • uso recente de medicação psicoativa, incluindo álcool.
  • Casais doadores-recebedores do programa ABO incompatível
  • Doador altruísta

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: SEVO
combinação sevoflurano-remifentanil/sufentanil
Medicamento: procedimento: sevoflurano-remifentanil/sufentanil
Comparador Ativo
Comparador Ativo: SERE
agente volátil apenas durante a reperfusão
Medicamento: agente volátil apenas durante a reperfusão
Comparador Ativo
Comparador Ativo: propofol
propofol-remifentanil/sufentanil
Medicamento: propofol-remifentanil/sufentanil
Comparador Ativo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Comparar as propriedades protetoras renais de duas técnicas anestésicas atualmente utilizadas
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a internação hospitalar
os participantes serão acompanhados durante a internação hospitalar

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Medical Center Groningen

Investigadores

  • Investigador principal: M.M.R.F Struys, Prof.dr., University Medical Center Groningen
  • Investigador principal: R,J. Ploeg, Prof.dr, University Medical Center Groningen

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de novembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de novembro de 2010

Primeira postagem (Estimado)

25 de novembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • VAPOR 001

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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