- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01248871
Volatilní anestetická ochrana transplantovaných ledvin: VAPOR-1-trail
16. dubna 2024 aktualizováno: University Medical Center Groningen
Porovnat renální protektivní vlastnosti dvou v současnosti používaných anestetických technik – kombinace sevofluran-remifentanil/sufentanil s kombinací propofol-remifentanil/sufentanil pro anestezii u pacientů podstupujících dárcovství/transplantaci ledviny od žijícího dárce.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Groningen, Holandsko, 9713 EZ
- University Medical Center Groningen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti: Věk > 18 let
Kritéria vyloučení:
- odmítnutí pacienta
- BMI< 17, >35
- neurologická porucha
- nedávné užívání psychoaktivních léků, včetně alkoholu.
- Páry dárce-příjemce z programu ABO-nekompatibilní
- Altruistický dárce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: SEVO
kombinace sevofluran-remifentanil/sufentanil
|
Aktivní komparátor
|
|
Aktivní komparátor: SERE
těkavé činidlo pouze během reperfuze
|
Aktivní komparátor
|
|
Aktivní komparátor: propofol
propofol-remifentanil/sufentanil
|
Aktivní komparátor
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Porovnat renální protektivní vlastnosti dvou v současnosti používaných anestetických technik
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici
|
účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: M.M.R.F Struys, Prof.dr., University Medical Center Groningen
- Vrchní vyšetřovatel: R,J. Ploeg, Prof.dr, University Medical Center Groningen
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. listopadu 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. listopadu 2010
První zveřejněno (Odhadovaný)
25. listopadu 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Anestetika, nitrožilní
- Anestetika, generále
- Anestetika
- Inhibitory agregace krevních destiček
- Analgetika, opiáty
- Narkotika
- Hypnotika a sedativa
- Adjuvans, anestezie
- Anestetika, inhalace
- Remifentanil
- Propofol
- Sevofluran
- Sufentanil
- Dsuvia
Další identifikační čísla studie
- VAPOR 001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na postup:sevofluran-remifentanil/sufentanil
-
Tongji HospitalZatím nenabírámeGynekologická denní chirurgie
-
University Hospital, MontpellierCentre Hospitalier Universitaire de NīmesDokončenoUkončení těhotenství | FeticideFrancie
-
Yonsei UniversityNáborNovotvary žaludkuKorejská republika
-
West China HospitalDokončenoDlouhodobá anestezie bez opioidůČína
-
University Hospital, ToulouseDokončenoAnestetická indukceFrancie
-
University Hospital, AngersNáborAnestézie | Pooperační komplikace | Opioidní analgetická nežádoucí reakce | Anestézie; Nepříznivý efektFrancie
-
Peking University First HospitalUkončeno
-
Tianjin Medical University General HospitalZatím nenabírámeBolest, pooperační | AnestézieČína
-
Konkuk University Medical CenterDokončenoOperace srdceKorejská republika
-
University Hospital Hradec KraloveDokončeno