Kan ultralyd opdage diabetisk perifer neuropati?
25. april 2012 opdateret af: University Health Network, Toronto
Tværsnitsarealet af den posterior tibiale nerve (PTN) er øget hos diabetiske patienter med distal symmetrisk polyneuropati (DSPN) sammenlignet med diabetespatienter uden DSPN.
Denne undersøgelse har til formål at evaluere, om tværsnitsarealet af den posterior tibiale nerve (PTN) målt ved ultralyd er øget hos patienter med distal symmetrisk polyneuropati (DSPN) sammenlignet med diabetiske patienter uden DSPN.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Regional anæstesi er forbundet med en lav frekvens af neurologisk skade, der kan resultere i permanent underskud.
Det antages, at patienter med neuropatier kan have højere risiko for skade, men detaljeret undersøgelse af den diabetiske patient mangler, men bedøvelsespraksis kan alligevel ændres.
Denne undersøgelse har til hensigt at undersøge udseendet og sonografiske kvaliteter, såvel som elektrofysiologiske mål, af den posterior tibiale nerve (PTN) hos diabetespatienter, der gennemgår nerveledningsundersøgelser for at sammenligne PTN-karakteristika mellem diabetiske patienter med perifer neuropati med dem uden.
I sidste ende håber vi, at ultralyd, et almindeligt anvendt ikke-invasivt værktøj, vil være i stand til at hjælpe med at identificere patienter med højere risiko for skader fra regional anæstesi
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
100 voksne diabetespatienter er planlagt til at gennemgå en nerveledningsundersøgelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Type I diabetespatienter (diagnosticeret mere end 5 år) og type II diabetespatienter planlagt til rutinemæssig NCS.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-diabetisk neuropati forårsaget af genetiske, metaboliske og inflammatoriske sygdomme såvel som toksiske stoffer og lægemidler induceret (f. kemoterapimidler)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Diabetespatienter med DSPN
|
En NCS vil blive udført på hver patient for at bekræfte eller udelukke DSPN.
Herefter vil der blive foretaget en systematisk ultralydsundersøgelse af den posterior tibiale nerve for alle patienterne.
|
|
Diabetespatienter uden DSPN
|
En NCS vil blive udført på hver patient for at bekræfte eller udelukke DSPN.
Herefter vil der blive foretaget en systematisk ultralydsundersøgelse af den posterior tibiale nerve for alle patienterne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenhæng mellem det gennemsnitlige tværsnitsareal af PTN, målt ved sonografisk billeddannelse, med tilstedeværelsen af DSPN hos diabetespatienter.
Tidsramme: 30 minutter
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenhæng mellem gennemsnitligt tværsnitsareal af PTN og sværhedsgraden af DSPN (graderet mild, moderat og svær) hos diabetespatienter med perifer neuropati.
Tidsramme: 30 minutter
|
30 minutter
|
|
|
Beskrivende sonografisk udseende af PTN (dvs. fokal kompression, hypo/hyperekkogenicitet og tekstur).
Tidsramme: 30 minutter
|
30 minutter
|
|
|
Sammenhæng mellem gennemsnitligt tværsnitsareal af PTN og sværhedsgraden af DSPN (graderet mild, moderat og svær) hos diabetespatienter med perifer neuropati.
Tidsramme: 30 minutter
|
Kriterierne for vurdering af sværhedsgraden af DSPN er som følger:
|
30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. december 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. december 2010
Først opslået (Skøn)
16. december 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. april 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. april 2012
Sidst verificeret
1. juni 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10-0435-BE
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .