Kan echografie diabetische perifere neuropathie detecteren?
25 april 2012 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto
Het dwarsdoorsnedegebied van de posterieure scheenbeenzenuw (PTN) is groter bij diabetespatiënten met distale symmetrische polyneuropathie (DSPN) in vergelijking met diabetespatiënten zonder DSPN.
Deze studie heeft tot doel te evalueren of het dwarsdoorsnedegebied van de posterieure tibiale zenuw (PTN) zoals gemeten door middel van echografie groter is bij patiënten met distale symmetrische polyneuropathie (DSPN) in vergelijking met diabetespatiënten zonder DSPN.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Regionale anesthesie wordt in verband gebracht met een lage frequentie van neurologisch letsel dat kan leiden tot een permanent tekort.
Aangenomen wordt dat patiënten met neuropathieën een groter risico lopen op letsel, maar gedetailleerd onderzoek van de diabetespatiënt ontbreekt, maar de anesthesiepraktijken kunnen niettemin worden gewijzigd.
Deze studie is bedoeld om het uiterlijk en de sonografische kwaliteiten, evenals elektrofysiologische metingen, van de posterieure scheenbeenzenuw (PTN) te onderzoeken bij diabetespatiënten die zenuwgeleidingsonderzoeken ondergaan om PTN-kenmerken te vergelijken tussen diabetespatiënten met perifere neuropathie en die zonder.
Uiteindelijk hopen we dat echografie, een veelgebruikt niet-invasief hulpmiddel, kan helpen bij het identificeren van patiënten met een hoger risico op letsel door regionale anesthesie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
100 volwassen diabetespatiënten gepland om een zenuwgeleidingsonderzoek te ondergaan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Type I diabetespatiënten (meer dan 5 jaar gediagnosticeerd) en type II diabetespatiënten gepland voor routinematige NCS.
Uitsluitingscriteria:
- Niet-diabetische neuropathie veroorzaakt door genetische, metabole en ontstekingsziekten, evenals toxische agentia en door geneesmiddelen veroorzaakte (bijv. chemotherapie middelen)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Diabetespatiënten met DSPN
|
Bij elke patiënt wordt een NCS uitgevoerd om DSPN te bevestigen of uit te sluiten.
Hierna zal bij alle patiënten een systematisch echografisch onderzoek van de nervus tibialis posterior worden uitgevoerd.
|
|
Diabetespatiënten zonder DSPN
|
Bij elke patiënt wordt een NCS uitgevoerd om DSPN te bevestigen of uit te sluiten.
Hierna zal bij alle patiënten een systematisch echografisch onderzoek van de nervus tibialis posterior worden uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Associatie van het gemiddelde dwarsdoorsnedegebied van de PTN, zoals gemeten door echografische beeldvorming, met de aanwezigheid van DSPN bij diabetespatiënten.
Tijdsspanne: 30 minuten
|
30 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Associatie van het gemiddelde dwarsdoorsnedegebied van de PTN en de ernst van DSPN (gradatie van mild, matig en ernstig) bij diabetespatiënten met perifere neuropathie.
Tijdsspanne: 30 minuten
|
30 minuten
|
|
|
Beschrijvend echografisch uiterlijk van PTN (d.w.z. focale compressie, hypo/hyper echogeniciteit en textuur).
Tijdsspanne: 30 minuten
|
30 minuten
|
|
|
Associatie van het gemiddelde dwarsdoorsnedegebied van de PTN en de ernst van DSPN (gradatie van mild, matig en ernstig) bij diabetespatiënten met perifere neuropathie.
Tijdsspanne: 30 minuten
|
De criteria voor de beoordeling van de ernst van DSPN zijn als volgt:
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 december 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 december 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
16 december 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 april 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 april 2012
Laatst geverifieerd
1 juni 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10-0435-BE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .