Kann Ultraschall eine diabetische periphere Neuropathie erkennen?
25. April 2012 aktualisiert von: University Health Network, Toronto
Die Querschnittsfläche des Nervus tibialis posterior (PTN) ist bei Diabetikern mit distaler symmetrischer Polyneuropathie (DSPN) im Vergleich zu Diabetikern ohne DSPN vergrößert.
Diese Studie zielt darauf ab, zu bewerten, ob die durch Ultraschall gemessene Querschnittsfläche des N. tibialis posterior (PTN) bei Patienten mit distaler symmetrischer Polyneuropathie (DSPN) im Vergleich zu Diabetikern ohne DSPN erhöht ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Regionalanästhesie ist mit einer geringen Häufigkeit neurologischer Verletzungen verbunden, die zu einem dauerhaften Defizit führen können.
Es wird davon ausgegangen, dass bei Patienten mit Neuropathien ein höheres Verletzungsrisiko besteht, eine detaillierte Untersuchung des Diabetikers fehlt jedoch, dennoch können sich die Anästhesiepraktiken ändern.
Ziel dieser Studie ist es, das Erscheinungsbild und die sonografischen Qualitäten sowie elektrophysiologische Messungen des N. tibialis posterior (PTN) bei Diabetikern zu untersuchen, die sich Nervenleitungsstudien unterziehen, um die PTN-Eigenschaften zwischen Diabetikern mit peripherer Neuropathie und solchen ohne zu vergleichen.
Letztendlich hoffen wir, dass Ultraschall, ein häufig verwendetes nicht-invasives Instrument, bei der Identifizierung von Patienten mit einem höheren Verletzungsrisiko durch Regionalanästhesie helfen kann
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
100 erwachsene Diabetiker sollen sich einer Nervenleitungsstudie unterziehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Typ-I-Diabetes (Diagnose seit mehr als 5 Jahren) und Patienten mit Typ-II-Diabetes, bei denen eine routinemäßige NCS vorgesehen ist.
Ausschlusskriterien:
- Nicht-diabetische Neuropathie, die durch genetische, metabolische und entzündliche Erkrankungen sowie durch toxische und medikamenteninduzierte Erkrankungen (z. B. Chemotherapeutika)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Diabetiker mit DSPN
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Bei jedem Patienten wird ein NCS durchgeführt, um DSPN zu bestätigen oder auszuschließen.
Anschließend wird bei allen Patienten eine systematische Ultraschalluntersuchung des N. tibialis posterior durchgeführt.
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Diabetiker ohne DSPN
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Bei jedem Patienten wird ein NCS durchgeführt, um DSPN zu bestätigen oder auszuschließen.
Anschließend wird bei allen Patienten eine systematische Ultraschalluntersuchung des N. tibialis posterior durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Zusammenhang zwischen der mittleren Querschnittsfläche des PTN, gemessen durch sonografische Bildgebung, und dem Vorhandensein von DSPN bei Diabetikern.
Zeitfenster: 30 Minuten
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30 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zusammenhang zwischen der mittleren Querschnittsfläche des PTN und dem Schweregrad des DSPN (eingeteilt in leicht, mittelschwer und schwer) bei Diabetikern mit peripherer Neuropathie.
Zeitfenster: 30 Minuten
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30 Minuten
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Beschreibendes sonographisches Erscheinungsbild von PTN (d. h. fokale Kompression, Hypo-/Hyperechogenität und Textur).
Zeitfenster: 30 Minuten
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30 Minuten
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Zusammenhang zwischen der mittleren Querschnittsfläche des PTN und dem Schweregrad des DSPN (eingeteilt in leicht, mittelschwer und schwer) bei Diabetikern mit peripherer Neuropathie.
Zeitfenster: 30 Minuten
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Die Kriterien zur Beurteilung des Schweregrads einer DSPN lauten wie folgt:
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30 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Dezember 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Dezember 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. Dezember 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
26. April 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. April 2012
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 10-0435-BE
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