L'échographie peut-elle détecter la neuropathie périphérique diabétique?
25 avril 2012 mis à jour par: University Health Network, Toronto
La section transversale du nerf tibial postérieur (PTN) est augmentée chez les patients diabétiques atteints de polyneuropathie symétrique distale (DSPN) par rapport aux patients diabétiques sans DSPN.
Cette étude vise à évaluer si la section transversale du nerf tibial postérieur (PTN) telle que mesurée par échographie est augmentée chez les patients atteints de polyneuropathie symétrique distale (DSPN) par rapport aux patients diabétiques sans DSPN.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'anesthésie régionale est associée à une faible fréquence de lésions neurologiques pouvant entraîner un déficit permanent.
On pense que les patients atteints de neuropathies pourraient être plus à risque de blessure, mais une enquête détaillée sur le patient diabétique fait défaut, mais les pratiques anesthésiques peuvent néanmoins être modifiées.
Cette étude vise à étudier l'apparence et les qualités échographiques, ainsi que les mesures électrophysiologiques, du nerf tibial postérieur (PTN) chez les patients diabétiques subissant des études de conduction nerveuse afin de comparer les caractéristiques du PTN entre les patients diabétiques atteints de neuropathie périphérique et ceux qui n'en ont pas.
En fin de compte, nous espérons que l'échographie, un outil non invasif couramment utilisé, pourra aider à identifier les patients présentant un risque plus élevé de blessure par anesthésie régionale
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
100 patients adultes diabétiques devant subir une étude de conduction nerveuse.
La description
Critère d'intégration:
- Patients diabétiques de type I (diagnostiqués depuis plus de 5 ans) et patients diabétiques de type II programmés pour une NCS de routine.
Critère d'exclusion:
- Neuropathie non diabétique causée par des maladies génétiques, métaboliques et inflammatoires ainsi que par des agents toxiques et induits par des médicaments (par ex. agents de chimiothérapie)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients diabétiques avec DSPN
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Une NCS sera effectuée sur chaque patient pour confirmer ou exclure la DSPN.
Suite à cela, un examen échographique systématique du nerf tibial postérieur sera réalisé pour tous les patients.
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Patients diabétiques sans DSPN
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Une NCS sera effectuée sur chaque patient pour confirmer ou exclure la DSPN.
Suite à cela, un examen échographique systématique du nerf tibial postérieur sera réalisé pour tous les patients.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Association de la section transversale moyenne de la PTN, mesurée par imagerie échographique, avec la présence de DSPN chez les patients diabétiques.
Délai: 30 minutes
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30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Association de la section transversale moyenne de la PTN et de la sévérité de la DSPN (classée légère, modérée et sévère) chez les patients diabétiques atteints de neuropathie périphérique.
Délai: 30 minutes
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30 minutes
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Aspect échographique descriptif de la PTN (c.-à-d. compression focale, hypo/hyper échogénicité et texture).
Délai: 30 minutes
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30 minutes
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Association de la section transversale moyenne de la PTN et de la sévérité de la DSPN (classée légère, modérée et sévère) chez les patients diabétiques atteints de neuropathie périphérique.
Délai: 30 minutes
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Les critères d'évaluation de la gravité de la DSPN sont les suivants :
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30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 décembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2010
Première publication (Estimation)
16 décembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 avril 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2012
Dernière vérification
1 juin 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-0435-BE
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