Gli ultrasuoni possono rilevare la neuropatia periferica diabetica?
25 aprile 2012 aggiornato da: University Health Network, Toronto
L'area della sezione trasversale del nervo tibiale posteriore (PTN) è aumentata nei pazienti diabetici con polineuropatia simmetrica distale (DSPN) rispetto ai pazienti diabetici senza DSPN.
Questo studio mira a valutare se l'area della sezione trasversale del nervo tibiale posteriore (PTN) misurata mediante ultrasuoni è aumentata nei pazienti con polineuropatia simmetrica distale (DSPN) rispetto ai pazienti diabetici senza DSPN.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'anestesia regionale è associata a una bassa frequenza di lesioni neurologiche che possono causare un deficit permanente.
Si ritiene che i pazienti con neuropatie possano essere a più alto rischio di lesioni, ma mancano indagini dettagliate sul paziente diabetico, tuttavia le pratiche anestetiche possono essere comunque modificate.
Questo studio intende indagare l'aspetto e le qualità ecografiche, nonché le misure elettrofisiologiche, del nervo tibiale posteriore (PTN) in pazienti diabetici sottoposti a studi di conduzione nervosa al fine di confrontare le caratteristiche PTN tra pazienti diabetici con neuropatia periferica e quelli senza.
In definitiva, ci auguriamo che gli ultrasuoni, uno strumento non invasivo comunemente utilizzato, siano in grado di aiutare nell'identificazione dei pazienti a più alto rischio di lesioni da anestesia regionale
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
100 pazienti diabetici adulti programmati per sottoporsi a uno studio di conduzione nervosa.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti diabetici di tipo I (diagnosticati da più di 5 anni) e pazienti diabetici di tipo II programmati per NCS di routine.
Criteri di esclusione:
- Neuropatia non diabetica causata da malattie genetiche, metaboliche e infiammatorie, nonché da agenti tossici e indotti da farmaci (es. agenti chemioterapici)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti diabetici con DSPN
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Un NCS verrà eseguito su ciascun paziente per confermare o escludere DSPN.
Successivamente, verrà eseguito un esame ecografico sistematico del nervo tibiale posteriore per tutti i pazienti.
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Pazienti diabetici senza DSPN
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Un NCS verrà eseguito su ciascun paziente per confermare o escludere DSPN.
Successivamente, verrà eseguito un esame ecografico sistematico del nervo tibiale posteriore per tutti i pazienti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Associazione dell'area della sezione trasversale media del PTN, misurata mediante imaging ecografico, con la presenza di DSPN nei pazienti diabetici.
Lasso di tempo: 30 minuti
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30 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Associazione dell'area media della sezione trasversale del PTN e della gravità della DSPN (classificata lieve, moderata e grave) nei pazienti diabetici con neuropatia periferica.
Lasso di tempo: 30 minuti
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30 minuti
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Aspetto ecografico descrittivo del PTN (es. compressione focale, ipo/iperecogenicità e consistenza).
Lasso di tempo: 30 minuti
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30 minuti
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Associazione dell'area media della sezione trasversale del PTN e della gravità della DSPN (classificata lieve, moderata e grave) nei pazienti diabetici con neuropatia periferica.
Lasso di tempo: 30 minuti
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I criteri per la valutazione della gravità del DSPN sono i seguenti:
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30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 dicembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 dicembre 2010
Primo Inserito (Stima)
16 dicembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 aprile 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 aprile 2012
Ultimo verificato
1 giugno 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10-0435-BE
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