Může ultrazvuk detekovat diabetickou periferní neuropatii?
25. dubna 2012 aktualizováno: University Health Network, Toronto
Plocha průřezu zadního tibiálního nervu (PTN) je zvětšena u diabetických pacientů s distální symetrickou polyneuropatií (DSPN) ve srovnání s diabetickými pacienty bez DSPN.
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit, zda je plocha průřezu zadního tibiálního nervu (PTN) měřená ultrazvukem zvýšená u pacientů s distální symetrickou polyneuropatií (DSPN) ve srovnání s diabetickými pacienty bez DSPN.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Regionální anestezie je spojena s nízkou frekvencí neurologických poranění, která mohou vést k trvalému deficitu.
Předpokládá se, že pacienti s neuropatiemi mohou být vystaveni vyššímu riziku poranění, ale podrobné vyšetření diabetického pacienta chybí, přesto mohou být anesteziologické postupy změněny.
Tato studie má za cíl prozkoumat vzhled a sonografické kvality, stejně jako elektrofyziologická měření, zadního tibiálního nervu (PTN) u diabetických pacientů podstupujících studie nervové vodivosti, aby bylo možné porovnat charakteristiky PTN mezi diabetickými pacienty s periferní neuropatií a pacienty bez.
Nakonec doufáme, že ultrazvuk, běžně používaný neinvazivní nástroj, bude schopen pomoci při identifikaci pacientů s vyšším rizikem poranění z regionální anestezie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
100 dospělých pacientů s diabetem plánováno podstoupit studii nervové vodivosti.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diabetem typu I (diagnostikovaní déle než 5 let) a pacienti s diabetem typu II plánovaní na rutinní NCS.
Kritéria vyloučení:
- Nediabetická neuropatie způsobená genetickými, metabolickými a zánětlivými onemocněními, stejně jako toxickými látkami a léky (např. chemoterapeutika)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Diabetičtí pacienti s DSPN
|
U každého pacienta bude provedeno NCS k potvrzení nebo vyloučení DSPN.
Následně bude u všech pacientů provedeno systematické ultrazvukové vyšetření n. tibialis posterior.
|
|
Diabetičtí pacienti bez DSPN
|
U každého pacienta bude provedeno NCS k potvrzení nebo vyloučení DSPN.
Následně bude u všech pacientů provedeno systematické ultrazvukové vyšetření n. tibialis posterior.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Asociace střední plochy průřezu PTN, měřené sonografickým zobrazením, s přítomností DSPN u diabetických pacientů.
Časové okno: 30 minut
|
30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Asociace střední průřezové plochy PTN a závažnosti DSPN (graded mírná, střední a závažná) u diabetických pacientů s periferní neuropatií.
Časové okno: 30 minut
|
30 minut
|
|
|
Popisný sonografický vzhled PTN (tj. fokální komprese, hypo/hyper echogenicita a textura).
Časové okno: 30 minut
|
30 minut
|
|
|
Asociace střední průřezové plochy PTN a závažnosti DSPN (graded mírná, střední a závažná) u diabetických pacientů s periferní neuropatií.
Časové okno: 30 minut
|
Kritéria pro posouzení závažnosti DSPN jsou následující:
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. prosince 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. prosince 2010
První zveřejněno (Odhad)
16. prosince 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. dubna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. dubna 2012
Naposledy ověřeno
1. června 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10-0435-BE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .