Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Home-based Disease Management Program to Improve Clinical Outcomes in Patients With Heart Failure

31. maj 2011 opdateret af: Japanese Heart Failure Outpatient Disease Management Evaluation Investigators

The Japanese Heart Failure Outpatients Disease Management and Cardiac Evaluation (J-HOMECARE)

Although many studies have demonstrated the efficacy of disease management programs on mortality, morbidity, quality of life (Qol), and medical cost in patients with heart failure (HF), no study has focused on psychological status as an outcome of disease management in patients with HF. Disease management could lead to the reduction of psychological distress, thus improving the self-care ability and adherence of patients with HF. In addition, very little information is available on the effectiveness of disease management programs in areas other than the US and Europe.The Japanese Heart Failure Outpatients Disease Management and Cardiac Evaluation (J-HOMECARE) has designed a randomized controlled trial to evaluate the efficacy of home-based disease management programs compared with usual care in improving psychosocial status, mortality, HF hospitalization, and Qol in Japanese HF patients.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

156

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion criteria

1. Age ≥ 18 years

Exclusion criteria

  1. End-stage HF defined as requiring mechanical support or continues intravenous inotropic support
  2. A serious life-threatening illness with a life-expectancy of <6 months Within the past 3 months
  3. Cognitive dysfunction
  4. Substance abuse or psychotic disorder
  5. Managed by visiting nursing
  6. Long distance between patients' home and hospital

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Disease management
Andet: Home-based disease management
Symptom monitoring, comprehensive advice, and counseling at home by nurses, as well as telephone follow-up by nurses
Ingen indgriben: Usual treatment and care

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Psychosocial status (depression, anxiety)
Tidsramme: up to 12 months
up to 12 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Death
Tidsramme: up to 12 months
up to 12 months
Readmission due to heart failure
Tidsramme: up to 12 months
up to 12 months
Hospital admission
Tidsramme: up to 12 months
up to 12 months
Quality of life
Tidsramme: up to 12 months
up to 12 months
Physical activity
Tidsramme: up to 12 months
up to 12 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Japanese Heart Failure Outpatient Disease Management Evaluation Investigators

Efterforskere

  • Studiestol: Hiroyuki Tsutsui, MD, PhD, Department of Cardiovascular Medicine, Hokkaido University Graduate School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2011

Først opslået (Skøn)

27. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. juni 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2011

Sidst verificeret

1. maj 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • J-HOMECARE
  • UMIN000000565 (Anden identifikator: University hospital Medical Information Network)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Home-based disease management

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner