Home-based Disease Management Program to Improve Clinical Outcomes in Patients With Heart Failure
31 maj 2011 uppdaterad av: Japanese Heart Failure Outpatient Disease Management Evaluation Investigators
The Japanese Heart Failure Outpatients Disease Management and Cardiac Evaluation (J-HOMECARE)
Although many studies have demonstrated the efficacy of disease management programs on mortality, morbidity, quality of life (Qol), and medical cost in patients with heart failure (HF), no study has focused on psychological status as an outcome of disease management in patients with HF.
Disease management could lead to the reduction of psychological distress, thus improving the self-care ability and adherence of patients with HF.
In addition, very little information is available on the effectiveness of disease management programs in areas other than the US and Europe.The Japanese Heart Failure Outpatients Disease Management and Cardiac Evaluation (J-HOMECARE) has designed a randomized controlled trial to evaluate the efficacy of home-based disease management programs compared with usual care in improving psychosocial status, mortality, HF hospitalization, and Qol in Japanese HF patients.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
156
Fas
- Fas 3
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion criteria
1. Age ≥ 18 years
Exclusion criteria
- End-stage HF defined as requiring mechanical support or continues intravenous inotropic support
- A serious life-threatening illness with a life-expectancy of <6 months Within the past 3 months
- Cognitive dysfunction
- Substance abuse or psychotic disorder
- Managed by visiting nursing
- Long distance between patients' home and hospital
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Disease management
|
Symptom monitoring, comprehensive advice, and counseling at home by nurses, as well as telephone follow-up by nurses
|
|
Inget ingripande: Usual treatment and care
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Psychosocial status (depression, anxiety)
Tidsram: up to 12 months
|
up to 12 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Death
Tidsram: up to 12 months
|
up to 12 months
|
|
Readmission due to heart failure
Tidsram: up to 12 months
|
up to 12 months
|
|
Hospital admission
Tidsram: up to 12 months
|
up to 12 months
|
|
Quality of life
Tidsram: up to 12 months
|
up to 12 months
|
|
Physical activity
Tidsram: up to 12 months
|
up to 12 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Hiroyuki Tsutsui, MD, PhD, Department of Cardiovascular Medicine, Hokkaido University Graduate School of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Tsuchihashi-Makaya M, Matsuo H, Kakinoki S, Takechi S, Kinugawa S, Tsutsui H; J-HOMECARE Investigators. Home-based disease management program to improve psychological status in patients with heart failure in Japan. Circ J. 2013;77(4):926-33. doi: 10.1253/circj.cj-13-0115. Epub 2013 Mar 15.
- Tsuchihashi-Makaya M, Matsuo H, Kakinoki S, Takechi S, Tsutsui H; J-HOMECARE Investigators. Rationale and design of the Japanese heart failure outpatients disease management and cardiac evaluation (J-HOMECARE). J Cardiol. 2011 Sep;58(2):165-72. doi: 10.1016/j.jjcc.2011.04.004. Erratum In: J Cardiol. 2013 Mar;61(3):245.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 januari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2011
Första postat (Uppskatta)
27 januari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 juni 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 maj 2011
Senast verifierad
1 maj 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- J-HOMECARE
- UMIN000000565 (Annan identifierare: University hospital Medical Information Network)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .