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Home-based Disease Management Program to Improve Clinical Outcomes in Patients With Heart Failure

31 mai 2011 mis à jour par: Japanese Heart Failure Outpatient Disease Management Evaluation Investigators

The Japanese Heart Failure Outpatients Disease Management and Cardiac Evaluation (J-HOMECARE)

Although many studies have demonstrated the efficacy of disease management programs on mortality, morbidity, quality of life (Qol), and medical cost in patients with heart failure (HF), no study has focused on psychological status as an outcome of disease management in patients with HF. Disease management could lead to the reduction of psychological distress, thus improving the self-care ability and adherence of patients with HF. In addition, very little information is available on the effectiveness of disease management programs in areas other than the US and Europe.The Japanese Heart Failure Outpatients Disease Management and Cardiac Evaluation (J-HOMECARE) has designed a randomized controlled trial to evaluate the efficacy of home-based disease management programs compared with usual care in improving psychosocial status, mortality, HF hospitalization, and Qol in Japanese HF patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

156

Phase

  • Phase 3

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion criteria

1. Age ≥ 18 years

Exclusion criteria

  1. End-stage HF defined as requiring mechanical support or continues intravenous inotropic support
  2. A serious life-threatening illness with a life-expectancy of <6 months Within the past 3 months
  3. Cognitive dysfunction
  4. Substance abuse or psychotic disorder
  5. Managed by visiting nursing
  6. Long distance between patients' home and hospital

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Disease management
Autre: Home-based disease management
Symptom monitoring, comprehensive advice, and counseling at home by nurses, as well as telephone follow-up by nurses
Aucune intervention: Usual treatment and care

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Psychosocial status (depression, anxiety)
Délai: up to 12 months
up to 12 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Death
Délai: up to 12 months
up to 12 months
Readmission due to heart failure
Délai: up to 12 months
up to 12 months
Hospital admission
Délai: up to 12 months
up to 12 months
Quality of life
Délai: up to 12 months
up to 12 months
Physical activity
Délai: up to 12 months
up to 12 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Japanese Heart Failure Outpatient Disease Management Evaluation Investigators

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Hiroyuki Tsutsui, MD, PhD, Department of Cardiovascular Medicine, Hokkaido University Graduate School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 janvier 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2011

Première publication (Estimation)

27 janvier 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 juin 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2011

Dernière vérification

1 mai 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • J-HOMECARE
  • UMIN000000565 (Autre identifiant: University hospital Medical Information Network)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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