Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Home-based Disease Management Program to Improve Clinical Outcomes in Patients With Heart Failure

31 maja 2011 zaktualizowane przez: Japanese Heart Failure Outpatient Disease Management Evaluation Investigators

The Japanese Heart Failure Outpatients Disease Management and Cardiac Evaluation (J-HOMECARE)

Although many studies have demonstrated the efficacy of disease management programs on mortality, morbidity, quality of life (Qol), and medical cost in patients with heart failure (HF), no study has focused on psychological status as an outcome of disease management in patients with HF. Disease management could lead to the reduction of psychological distress, thus improving the self-care ability and adherence of patients with HF. In addition, very little information is available on the effectiveness of disease management programs in areas other than the US and Europe.The Japanese Heart Failure Outpatients Disease Management and Cardiac Evaluation (J-HOMECARE) has designed a randomized controlled trial to evaluate the efficacy of home-based disease management programs compared with usual care in improving psychosocial status, mortality, HF hospitalization, and Qol in Japanese HF patients.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

156

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion criteria

1. Age ≥ 18 years

Exclusion criteria

  1. End-stage HF defined as requiring mechanical support or continues intravenous inotropic support
  2. A serious life-threatening illness with a life-expectancy of <6 months Within the past 3 months
  3. Cognitive dysfunction
  4. Substance abuse or psychotic disorder
  5. Managed by visiting nursing
  6. Long distance between patients' home and hospital

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Disease management
Inny: Home-based disease management
Symptom monitoring, comprehensive advice, and counseling at home by nurses, as well as telephone follow-up by nurses
Brak interwencji: Usual treatment and care

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Psychosocial status (depression, anxiety)
Ramy czasowe: up to 12 months
up to 12 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Death
Ramy czasowe: up to 12 months
up to 12 months
Readmission due to heart failure
Ramy czasowe: up to 12 months
up to 12 months
Hospital admission
Ramy czasowe: up to 12 months
up to 12 months
Quality of life
Ramy czasowe: up to 12 months
up to 12 months
Physical activity
Ramy czasowe: up to 12 months
up to 12 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Japanese Heart Failure Outpatient Disease Management Evaluation Investigators

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Hiroyuki Tsutsui, MD, PhD, Department of Cardiovascular Medicine, Hokkaido University Graduate School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 stycznia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 czerwca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 maja 2011

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • J-HOMECARE
  • UMIN000000565 (Inny identyfikator: University hospital Medical Information Network)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na Home-based disease management

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj