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Home-based Disease Management Program to Improve Clinical Outcomes in Patients With Heart Failure

31 de maio de 2011 atualizado por: Japanese Heart Failure Outpatient Disease Management Evaluation Investigators

The Japanese Heart Failure Outpatients Disease Management and Cardiac Evaluation (J-HOMECARE)

Although many studies have demonstrated the efficacy of disease management programs on mortality, morbidity, quality of life (Qol), and medical cost in patients with heart failure (HF), no study has focused on psychological status as an outcome of disease management in patients with HF. Disease management could lead to the reduction of psychological distress, thus improving the self-care ability and adherence of patients with HF. In addition, very little information is available on the effectiveness of disease management programs in areas other than the US and Europe.The Japanese Heart Failure Outpatients Disease Management and Cardiac Evaluation (J-HOMECARE) has designed a randomized controlled trial to evaluate the efficacy of home-based disease management programs compared with usual care in improving psychosocial status, mortality, HF hospitalization, and Qol in Japanese HF patients.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

156

Estágio

  • Fase 3

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion criteria

1. Age ≥ 18 years

Exclusion criteria

  1. End-stage HF defined as requiring mechanical support or continues intravenous inotropic support
  2. A serious life-threatening illness with a life-expectancy of <6 months Within the past 3 months
  3. Cognitive dysfunction
  4. Substance abuse or psychotic disorder
  5. Managed by visiting nursing
  6. Long distance between patients' home and hospital

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Disease management
Outro: Home-based disease management
Symptom monitoring, comprehensive advice, and counseling at home by nurses, as well as telephone follow-up by nurses
Sem intervenção: Usual treatment and care

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Psychosocial status (depression, anxiety)
Prazo: up to 12 months
up to 12 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Death
Prazo: up to 12 months
up to 12 months
Readmission due to heart failure
Prazo: up to 12 months
up to 12 months
Hospital admission
Prazo: up to 12 months
up to 12 months
Quality of life
Prazo: up to 12 months
up to 12 months
Physical activity
Prazo: up to 12 months
up to 12 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Japanese Heart Failure Outpatient Disease Management Evaluation Investigators

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Hiroyuki Tsutsui, MD, PhD, Department of Cardiovascular Medicine, Hokkaido University Graduate School of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de janeiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

27 de janeiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de junho de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de maio de 2011

Última verificação

1 de maio de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • J-HOMECARE
  • UMIN000000565 (Outro identificador: University hospital Medical Information Network)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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