- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01300000
Effects of Early Nutrition on Growth
27. marts 2017 opdateret af: Abbott Nutrition
Effects of Early Nutrient Intake on Growth and Body Composition
The primary objective of the study is to compare the growth of infants fed standard infant formula with infants fed a reduced calorie and protein formula.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
649
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige
- MRC Childhood Nutrition Research Center, Institute of Child Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 minut til 1 dag (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- good health
- singleton birth with gestational age 37-42 weeks
- infant's birth weight >or = to 2500 grams
- exclusive breastfeeding or exclusively formula feeding
- within a defined geographical boundary
- mother has no problems communicating in English
Exclusion Criteria:
- adverse maternal, fetal or infant medical history
- congenital disease or malformation affecting growth or development
- illness or social problems in mother or infant
- temporary residents
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Human Milk
ad lib
|
ad lib
|
Aktiv komparator: Milk based standard infant formula
ad lib
|
ad lib
|
Eksperimentel: Milk based investigational infant formula
ad lib
|
ad lib
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Weight gain
Tidsramme: 1- 365 days
|
1- 365 days
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Gastrointestinal tolerance
Tidsramme: 1-365 days
|
1-365 days
|
Infant Anthropometrics
Tidsramme: 1 - 365 days; 24 months
|
1 - 365 days; 24 months
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Vascular
Tidsramme: at 24 months
|
at 24 months
|
Maternal Anthropometrics
Tidsramme: at 24 months
|
at 24 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Barbara Marriage, PhD, Abbott Nutrition
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. februar 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. februar 2011
Først opslået (Skøn)
21. februar 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. marts 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. marts 2017
Sidst verificeret
1. marts 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- AK65
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nyfødt spædbarn
-
Michael HoelscherClinton Health Access Initiative Inc.; Instituto Nacional de Saúde (INS)... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeHIV, Neonatal HIV Early-Infant-Diagnose (EID), Point-of-Care Testing (PoC)Mozambique, Tanzania
Kliniske forsøg med Human Milk
-
Abbott NutritionAfsluttet
-
Baylor College of MedicineProlacta BioscienceAfsluttet
-
University of CalgaryUniversity of British Columbia; University of Victoria; NorthernStar Mothers...Ikke rekrutterer endnuMikrobiel koloniseringCanada
-
Nutricia UK LtdAfsluttet
-
Prolacta BioscienceAfsluttet
-
Abbott NutritionAktiv, ikke rekrutterende
-
St. Louis UniversityAfsluttetFor tidlig fødsel af nyfødt | MenneskemælkForenede Stater
-
Loma Linda UniversityRekrutteringFor tidlig fødsel | Postnatal vækstrestriktion | Indsamling af modermælkForenede Stater
-
KK Women's and Children's HospitalIkke rekrutterer endnuVækstsvigt | Spædbarn med meget lav fødselsvægt | DonormodermælkSingapore
-
The University of Texas Health Science Center at...Baylor College of Medicine; Columbia University; University of Oklahoma; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetMedfødt hjertefejlForenede Stater