Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effects of Early Nutrition on Growth

27. mars 2017 oppdatert av: Abbott Nutrition

Effects of Early Nutrient Intake on Growth and Body Composition

The primary objective of the study is to compare the growth of infants fed standard infant formula with infants fed a reduced calorie and protein formula.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

649

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • London, Storbritannia
        • MRC Childhood Nutrition Research Center, Institute of Child Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 minutt til 1 dag (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • good health
  • singleton birth with gestational age 37-42 weeks
  • infant's birth weight >or = to 2500 grams
  • exclusive breastfeeding or exclusively formula feeding
  • within a defined geographical boundary
  • mother has no problems communicating in English

Exclusion Criteria:

  • adverse maternal, fetal or infant medical history
  • congenital disease or malformation affecting growth or development
  • illness or social problems in mother or infant
  • temporary residents

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Human Milk
ad lib
Annen: Human Milk
ad lib
Aktiv komparator: Milk based standard infant formula
ad lib
Annen: Milk based standard infant formula
ad lib
Eksperimentell: Milk based investigational infant formula
ad lib
Annen: Investigational infant formula
ad lib

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Weight gain
Tidsramme: 1- 365 days
1- 365 days

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gastrointestinal tolerance
Tidsramme: 1-365 days
1-365 days
Infant Anthropometrics
Tidsramme: 1 - 365 days; 24 months
1 - 365 days; 24 months

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vascular
Tidsramme: at 24 months
at 24 months
Maternal Anthropometrics
Tidsramme: at 24 months
at 24 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Abbott Nutrition

Samarbeidspartnere

Institute of Child Health

Etterforskere

  • Studiestol: Barbara Marriage, PhD, Abbott Nutrition

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. februar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2011

Først lagt ut (Anslag)

21. februar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AK65

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyfødt spedbarn

Kliniske studier på Human Milk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Togo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere