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Effects of Early Nutrition on Growth

27 de marzo de 2017 actualizado por: Abbott Nutrition

Effects of Early Nutrient Intake on Growth and Body Composition

The primary objective of the study is to compare the growth of infants fed standard infant formula with infants fed a reduced calorie and protein formula.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

649

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
      • London, Reino Unido
        • MRC Childhood Nutrition Research Center, Institute of Child Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 minuto a 1 día (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • good health
  • singleton birth with gestational age 37-42 weeks
  • infant's birth weight >or = to 2500 grams
  • exclusive breastfeeding or exclusively formula feeding
  • within a defined geographical boundary
  • mother has no problems communicating in English

Exclusion Criteria:

  • adverse maternal, fetal or infant medical history
  • congenital disease or malformation affecting growth or development
  • illness or social problems in mother or infant
  • temporary residents

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Human Milk
ad lib
Otro: Human Milk
ad lib
Comparador activo: Milk based standard infant formula
ad lib
Otro: Milk based standard infant formula
ad lib
Experimental: Milk based investigational infant formula
ad lib
Otro: Investigational infant formula
ad lib

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Weight gain
Periodo de tiempo: 1- 365 days
1- 365 days

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Gastrointestinal tolerance
Periodo de tiempo: 1-365 days
1-365 days
Infant Anthropometrics
Periodo de tiempo: 1 - 365 days; 24 months
1 - 365 days; 24 months

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Vascular
Periodo de tiempo: at 24 months
at 24 months
Maternal Anthropometrics
Periodo de tiempo: at 24 months
at 24 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Abbott Nutrition

Colaboradores

Institute of Child Health

Investigadores

  • Silla de estudio: Barbara Marriage, PhD, Abbott Nutrition

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de febrero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de febrero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AK65

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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