Effects of Early Nutrition on Growth
27 марта 2017 г. обновлено: Abbott Nutrition
Effects of Early Nutrient Intake on Growth and Body Composition
The primary objective of the study is to compare the growth of infants fed standard infant formula with infants fed a reduced calorie and protein formula.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
649
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство
- MRC Childhood Nutrition Research Center, Institute of Child Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 минута до 1 день (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- good health
- singleton birth with gestational age 37-42 weeks
- infant's birth weight >or = to 2500 grams
- exclusive breastfeeding or exclusively formula feeding
- within a defined geographical boundary
- mother has no problems communicating in English
Exclusion Criteria:
- adverse maternal, fetal or infant medical history
- congenital disease or malformation affecting growth or development
- illness or social problems in mother or infant
- temporary residents
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Human Milk
ad lib
|
ad lib
|
|
Активный компаратор: Milk based standard infant formula
ad lib
|
ad lib
|
|
Экспериментальный: Milk based investigational infant formula
ad lib
|
ad lib
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Weight gain
Временное ограничение: 1- 365 days
|
1- 365 days
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Gastrointestinal tolerance
Временное ограничение: 1-365 days
|
1-365 days
|
|
Infant Anthropometrics
Временное ограничение: 1 - 365 days; 24 months
|
1 - 365 days; 24 months
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Vascular
Временное ограничение: at 24 months
|
at 24 months
|
|
Maternal Anthropometrics
Временное ограничение: at 24 months
|
at 24 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Barbara Marriage, PhD, Abbott Nutrition
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 февраля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 февраля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 февраля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- AK65
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .