Effects of Early Nutrition on Growth
27 mars 2017 mis à jour par: Abbott Nutrition
Effects of Early Nutrient Intake on Growth and Body Composition
The primary objective of the study is to compare the growth of infants fed standard infant formula with infants fed a reduced calorie and protein formula.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
649
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
London, Royaume-Uni
- MRC Childhood Nutrition Research Center, Institute of Child Health
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 minute à 1 jour (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- good health
- singleton birth with gestational age 37-42 weeks
- infant's birth weight >or = to 2500 grams
- exclusive breastfeeding or exclusively formula feeding
- within a defined geographical boundary
- mother has no problems communicating in English
Exclusion Criteria:
- adverse maternal, fetal or infant medical history
- congenital disease or malformation affecting growth or development
- illness or social problems in mother or infant
- temporary residents
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Human Milk
ad lib
|
ad lib
|
|
Comparateur actif: Milk based standard infant formula
ad lib
|
ad lib
|
|
Expérimental: Milk based investigational infant formula
ad lib
|
ad lib
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Weight gain
Délai: 1- 365 days
|
1- 365 days
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Gastrointestinal tolerance
Délai: 1-365 days
|
1-365 days
|
|
Infant Anthropometrics
Délai: 1 - 365 days; 24 months
|
1 - 365 days; 24 months
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Vascular
Délai: at 24 months
|
at 24 months
|
|
Maternal Anthropometrics
Délai: at 24 months
|
at 24 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Barbara Marriage, PhD, Abbott Nutrition
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 février 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2011
Première publication (Estimation)
21 février 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AK65
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .