Does Gender Play a Role in Bone-mineral Density Measurement Precision?
1. oktober 2015 opdateret af: University of Wisconsin, Madison
Bone mineral density (BMD) measurement using dual-energy x-ray absorptiometry (DXA) is the current gold standard for osteoporosis diagnosis and therapy monitoring.
Like all quantitative tests, there is some variability in BMD results obtained when scanning a person more than once.
As such, it is current clinical practice, based on the recommendation of the International Society for Clinical Densitometry, that each technologist perform a precision assessment.
This approach consists of scanning 30 people twice; the data from which allow determination of what constitutes a real difference in BMD with 95% confidence.
A precision assessment typically evaluates a specific clinic's population, using the age range and genders seen at that clinic.
However men generally have larger, but often more arthritic, bones than women which may impact the precision results.
Therefore, it is possible that gender-specific precision values should be used in clinical practice, however this issue has never been investigated.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
180
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705
- University of Wisconsin Osteoporosis Clinical Center and Research Program
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
The study population will consist of 90 men and 90 women volunteers who are aged 65 years and older, able and willing to provide informed consent.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 65 years
- Able and willing to sign informed consent
Exclusion Criteria:
- Inability to have DXA scans performed due to weight ≥ 450 pounds (exceeds densitometer table limit)
- Metallic hardware in, or overlaying, any of the measured skeletal sites
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Hanner
|
|
Kvinder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DXA Bone Mineral Density precision
Tidsramme: 1 day
|
The primary analysis will compare DXA BMD precision (mean square error/variance) in males and females, pooled across technicians, using the two-sample F-test for equality of variances.
Separate analyses will also be performed for each technician.
In addition, due to the sensitivity of the F-test to the normality assumption, a secondary analysis will perform the same comparisons using Levene's test.
A nominal two-sided p-value of 0.05 will be regarded as statistically significant.
|
1 day
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. september 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. marts 2011
Først opslået (Skøn)
29. marts 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. oktober 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. oktober 2015
Sidst verificeret
1. marts 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- M-2010-1075
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .