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Does Gender Play a Role in Bone-mineral Density Measurement Precision?

1 de octubre de 2015 actualizado por: University of Wisconsin, Madison
Bone mineral density (BMD) measurement using dual-energy x-ray absorptiometry (DXA) is the current gold standard for osteoporosis diagnosis and therapy monitoring. Like all quantitative tests, there is some variability in BMD results obtained when scanning a person more than once. As such, it is current clinical practice, based on the recommendation of the International Society for Clinical Densitometry, that each technologist perform a precision assessment. This approach consists of scanning 30 people twice; the data from which allow determination of what constitutes a real difference in BMD with 95% confidence. A precision assessment typically evaluates a specific clinic's population, using the age range and genders seen at that clinic. However men generally have larger, but often more arthritic, bones than women which may impact the precision results. Therefore, it is possible that gender-specific precision values should be used in clinical practice, however this issue has never been investigated.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

180

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
        • University of Wisconsin Osteoporosis Clinical Center and Research Program

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

The study population will consist of 90 men and 90 women volunteers who are aged 65 years and older, able and willing to provide informed consent.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 65 years
  • Able and willing to sign informed consent

Exclusion Criteria:

  • Inability to have DXA scans performed due to weight ≥ 450 pounds (exceeds densitometer table limit)
  • Metallic hardware in, or overlaying, any of the measured skeletal sites

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Machos
Hembras

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
DXA Bone Mineral Density precision
Periodo de tiempo: 1 day
The primary analysis will compare DXA BMD precision (mean square error/variance) in males and females, pooled across technicians, using the two-sample F-test for equality of variances. Separate analyses will also be performed for each technician. In addition, due to the sensitivity of the F-test to the normality assumption, a secondary analysis will perform the same comparisons using Levene's test. A nominal two-sided p-value of 0.05 will be regarded as statistically significant.
1 day

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de septiembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de marzo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de octubre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2015

Última verificación

1 de marzo de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • M-2010-1075

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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