Does Gender Play a Role in Bone-mineral Density Measurement Precision?
1 октября 2015 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison
Bone mineral density (BMD) measurement using dual-energy x-ray absorptiometry (DXA) is the current gold standard for osteoporosis diagnosis and therapy monitoring.
Like all quantitative tests, there is some variability in BMD results obtained when scanning a person more than once.
As such, it is current clinical practice, based on the recommendation of the International Society for Clinical Densitometry, that each technologist perform a precision assessment.
This approach consists of scanning 30 people twice; the data from which allow determination of what constitutes a real difference in BMD with 95% confidence.
A precision assessment typically evaluates a specific clinic's population, using the age range and genders seen at that clinic.
However men generally have larger, but often more arthritic, bones than women which may impact the precision results.
Therefore, it is possible that gender-specific precision values should be used in clinical practice, however this issue has never been investigated.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
180
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53705
- University of Wisconsin Osteoporosis Clinical Center and Research Program
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
The study population will consist of 90 men and 90 women volunteers who are aged 65 years and older, able and willing to provide informed consent.
Описание
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 65 years
- Able and willing to sign informed consent
Exclusion Criteria:
- Inability to have DXA scans performed due to weight ≥ 450 pounds (exceeds densitometer table limit)
- Metallic hardware in, or overlaying, any of the measured skeletal sites
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Мужчины
|
|
Женщины
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
DXA Bone Mineral Density precision
Временное ограничение: 1 day
|
The primary analysis will compare DXA BMD precision (mean square error/variance) in males and females, pooled across technicians, using the two-sample F-test for equality of variances.
Separate analyses will also be performed for each technician.
In addition, due to the sensitivity of the F-test to the normality assumption, a secondary analysis will perform the same comparisons using Levene's test.
A nominal two-sided p-value of 0.05 will be regarded as statistically significant.
|
1 day
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 сентября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 марта 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 марта 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 октября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 октября 2015 г.
Последняя проверка
1 марта 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- M-2010-1075
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .