Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The ARTERY FIRST Approach for Resection of Pancreatic Head Cancer (Artery first)

18. april 2011 opdateret af: Heidelberg University
To show whether the artery first approach leads to equal or less rate of positive resection margins in pancreatic head cancer than the standard technique (ppWhipple only with standard Kocher's manoeuvre)

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

This is a prospective non-randomized trial with two study groups. The trial is designed to show if the ARTERY FIRST approach reduces the rate of R1 resections in patients undergoing surgery for cancer of the pancreatic head.

After the diagnosis of cancer of the pancreatic head by clinical, laboratory and imaging evaluation patients who are scheduled for resection will be screened for inclusion into the trial. Informed consent is obtained at least on the day before surgery and patients meeting the eligibility criteria will be enrolled into the study.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

124

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Baden-Württemberg
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, Tyskland, 69120

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Pancreatic head cancer (diagnosis by clinical, laboratory and radiological evaluation)
  • Patients scheduled for curative resection
  • No evidence of distant metastases
  • Age equal or greater than 18 years
  • Informed consent

Exclusion Criteria:

  • Expected lack of compliance
  • Impaired mental state or language problems
  • patient having had neoadjuvant radiochemotherapy

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Artery first group

The basic principle of the "artery first" approach is the early identification of the SMA at its origin at the aorta with the further resection then being guided by its anatomic course.

The dissection is carried cephalad along the aorta until the origin of the SMA is reached. The posterior and right aspect of the SMA is then dissected over a few centimeters. On the right side of the SMA a replaced or accessory right hepatic artery, if present, will be identified and preserved. This maneuver should be done, if infiltration of the SMA is suspected as the procedure can be terminated at this point. Once the situation at the SMA is assessed and resectability is confirmed resection will be done.
Procedure: Artery first procedure
early identification of SMA to evaluate infiltration
Aktiv komparator: Conventional Group
A wide Kocher manoeuver is performed to fully mobilize the duodenum and the head of the pancreas. The colonic mesentery on the right side is separated from the anterior surface of the duodenum and the head of the pancreas. The size of the tumor and its relation to the superior mesenteric artery, the celiac trunk, the mesentery, the portal vein, and the superior mesenteric vein is assessed. If resectability is given a Kausch-Whipple's resection is performed.
Procedure: No artery first procedure
conventional exposure and preparation (Kocher's manoeuvre) before transection of pancreatic parenchyma

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate of R1 resections
Tidsramme: up to 1.5 years
positive resection margins as described by the pathologists of the University of Heidelberg
up to 1.5 years

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Exploratory analyses
Tidsramme: up to 1.5 years
Exploratory analyses of frequencies of complications and serious adverse events
up to 1.5 years

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Heidelberg University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2011

Først opslået (Skøn)

11. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. april 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2011

Sidst verificeret

1. december 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NNR-7

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pancreas hovedkræft

Kliniske forsøg med Artery first procedure

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner