The ARTERY FIRST Approach for Resection of Pancreatic Head Cancer (Artery first)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This is a prospective non-randomized trial with two study groups. The trial is designed to show if the ARTERY FIRST approach reduces the rate of R1 resections in patients undergoing surgery for cancer of the pancreatic head.
After the diagnosis of cancer of the pancreatic head by clinical, laboratory and imaging evaluation patients who are scheduled for resection will be screened for inclusion into the trial. Informed consent is obtained at least on the day before surgery and patients meeting the eligibility criteria will be enrolled into the study.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Baden-Württemberg
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Heidelberg, Baden-Württemberg, Alemania, 69120
- Reclutamiento
- Department of General, Visceral and Transplantation Surgery, University of Heidelberg
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Contacto:
- Rahbari
- Correo electrónico: nuh.rahbari@med.uni-heidelberg.de
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Pancreatic head cancer (diagnosis by clinical, laboratory and radiological evaluation)
- Patients scheduled for curative resection
- No evidence of distant metastases
- Age equal or greater than 18 years
- Informed consent
Exclusion Criteria:
- Expected lack of compliance
- Impaired mental state or language problems
- patient having had neoadjuvant radiochemotherapy
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Artery first group
The basic principle of the "artery first" approach is the early identification of the SMA at its origin at the aorta with the further resection then being guided by its anatomic course. The dissection is carried cephalad along the aorta until the origin of the SMA is reached. The posterior and right aspect of the SMA is then dissected over a few centimeters. On the right side of the SMA a replaced or accessory right hepatic artery, if present, will be identified and preserved. This maneuver should be done, if infiltration of the SMA is suspected as the procedure can be terminated at this point. Once the situation at the SMA is assessed and resectability is confirmed resection will be done. |
early identification of SMA to evaluate infiltration
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Comparador activo: Conventional Group
A wide Kocher manoeuver is performed to fully mobilize the duodenum and the head of the pancreas.
The colonic mesentery on the right side is separated from the anterior surface of the duodenum and the head of the pancreas.
The size of the tumor and its relation to the superior mesenteric artery, the celiac trunk, the mesentery, the portal vein, and the superior mesenteric vein is assessed.
If resectability is given a Kausch-Whipple's resection is performed.
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conventional exposure and preparation (Kocher's manoeuvre) before transection of pancreatic parenchyma
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rate of R1 resections
Periodo de tiempo: up to 1.5 years
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positive resection margins as described by the pathologists of the University of Heidelberg
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up to 1.5 years
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Exploratory analyses
Periodo de tiempo: up to 1.5 years
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Exploratory analyses of frequencies of complications and serious adverse events
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up to 1.5 years
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NNR-7
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