The ARTERY FIRST Approach for Resection of Pancreatic Head Cancer (Artery first)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
This is a prospective non-randomized trial with two study groups. The trial is designed to show if the ARTERY FIRST approach reduces the rate of R1 resections in patients undergoing surgery for cancer of the pancreatic head.
After the diagnosis of cancer of the pancreatic head by clinical, laboratory and imaging evaluation patients who are scheduled for resection will be screened for inclusion into the trial. Informed consent is obtained at least on the day before surgery and patients meeting the eligibility criteria will be enrolled into the study.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Baden-Württemberg
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Heidelberg, Baden-Württemberg, Germania, 69120
- Reclutamento
- Department of General, Visceral and Transplantation Surgery, University of Heidelberg
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Contatto:
- Rahbari
- Email: nuh.rahbari@med.uni-heidelberg.de
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Pancreatic head cancer (diagnosis by clinical, laboratory and radiological evaluation)
- Patients scheduled for curative resection
- No evidence of distant metastases
- Age equal or greater than 18 years
- Informed consent
Exclusion Criteria:
- Expected lack of compliance
- Impaired mental state or language problems
- patient having had neoadjuvant radiochemotherapy
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Artery first group
The basic principle of the "artery first" approach is the early identification of the SMA at its origin at the aorta with the further resection then being guided by its anatomic course. The dissection is carried cephalad along the aorta until the origin of the SMA is reached. The posterior and right aspect of the SMA is then dissected over a few centimeters. On the right side of the SMA a replaced or accessory right hepatic artery, if present, will be identified and preserved. This maneuver should be done, if infiltration of the SMA is suspected as the procedure can be terminated at this point. Once the situation at the SMA is assessed and resectability is confirmed resection will be done. |
early identification of SMA to evaluate infiltration
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Comparatore attivo: Conventional Group
A wide Kocher manoeuver is performed to fully mobilize the duodenum and the head of the pancreas.
The colonic mesentery on the right side is separated from the anterior surface of the duodenum and the head of the pancreas.
The size of the tumor and its relation to the superior mesenteric artery, the celiac trunk, the mesentery, the portal vein, and the superior mesenteric vein is assessed.
If resectability is given a Kausch-Whipple's resection is performed.
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conventional exposure and preparation (Kocher's manoeuvre) before transection of pancreatic parenchyma
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rate of R1 resections
Lasso di tempo: up to 1.5 years
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positive resection margins as described by the pathologists of the University of Heidelberg
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up to 1.5 years
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Exploratory analyses
Lasso di tempo: up to 1.5 years
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Exploratory analyses of frequencies of complications and serious adverse events
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up to 1.5 years
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NNR-7
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