- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01338948
Image-guided Minimally Invasive Robotic Surgery Using Preoperative CT Scan for Gastric Cancer Patients
A Feasibility Study on Image-guided Minimally Invasive Robotic Surgery Using Preoperative CT Scan for Gastric Cancer Patients
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
To assess the feasibility of image-guided surgery in patients with early stage gastric cancer using Robotic Surgery with Tile-pro program. For the assessment of the feasibility, conversion to open or laparoscopic surgery due to disturbance of will indicate the failure.
Diagnosis of early stage gastric cancer -> CT scanning & EUS for staging -> (Registration) -> Robotic surgery with image reconstruction -> Conversion rate, Tumor location & vascular anatomy correlation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients who are older than 20 years
- Histologically confirmed gastric adenocarcinoma
- Patients who want robotic gastric cancer surgery
- Preoperative clinical stage Stage I (T1N0, T1N1, T2N0) diagnosed with EGD, EUS & CT scan
- No history of drug allergy
- creatinine < 1.5 X upper normal limit
- Informed consent
Exclusion Criteria:
- Previous history of upper abdominal surgery
- Patient refused the study
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
rate of conversion (to laparotomy or laparoscopy assisted)
Tidsramme: within 24 hours after operation
|
Visualization of upper abdominal vessels (seven vascular structures encountered during gastrectomy)
|
within 24 hours after operation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Matsuki M, Kanazawa S, Kanamoto T, Inada Y, Kani H, Tanikake M, Yoshikawa S, Narabayashi I, Tatsumi Y, Nishimura H, Lee SW, Nomura E, Okuda J, Tanigawa N. Virtual CT gastrectomy by three-dimensional imaging using multidetector-row CT for laparoscopic gastrectomy. Abdom Imaging. 2006 May-Jun;31(3):268-76. doi: 10.1007/s00261-005-0360-2. No abstract available.
- Kim YM, Baek SE, Lim JS, Hyung WJ. Clinical application of image-enhanced minimally invasive robotic surgery for gastric cancer: a prospective observational study. J Gastrointest Surg. 2013 Feb;17(2):304-12. doi: 10.1007/s11605-012-2094-0. Epub 2012 Dec 1.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4-2009-0291
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mavekræft
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetRoux-en-Y Gastric Bypass | Bariatrisk kirurgi | Vertikal ærmegatrektomi | Mavebånd | Bypass, GastricForenede Stater
-
Medtronic - MITGAfsluttet
-
DuomedAktiv, ikke rekrutterendeFedme | Gastrectomi | Roux-en-Y Gastric Bypass | Mini Gastric BypassBelgien
-
Olympus Corporation of the AmericasUnity Health TorontoAfsluttet
-
North Dakota State UniversityNational Institutes of Health (NIH)AfsluttetRoux en Y Gastric Bypass OperationForenede Stater
-
Jessa HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Wageningen UniversityRijnstate HospitalUkendtRoux-en-Y Gastric BypassHolland
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaAfsluttetRoux en Y Gastric BypassForenede Stater
-
Rijnstate HospitalAfsluttetRoux-en-Y Gastric Bypass | Mavetømning | Bariatrisk kirurgiHolland
-
Rijnstate HospitalAfsluttet
Kliniske forsøg med preoperative 3D-CT reconstruction
-
Kocaeli UniversityAfsluttet
-
Radboud University Medical CenterUkendtGanespalte | Læbespalte | Maxillofacial abnormiteter | Kraniofaciale abnormiteterHolland
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAktiv, ikke rekrutterendeTotal knæarthroplastik (TKA)Schweiz
-
Korea University Guro HospitalJohnson & JohnsonAfsluttetAtrieflimrenKorea, Republikken
-
University of MiamiSiemens Corporation, Corporate TechnologyAfsluttetForstørret prostataForenede Stater
-
Yan'an Affiliated Hospital of Kunming Medical UniversityRekrutteringAlvorlig aortastenoseKina
-
Inova Health Care ServicesDePuy SynthesAfsluttetSkinnebensbrudForenede Stater
-
The University of Hong KongRekrutteringProksimal Humeral Fraktur | Distal Humerus Fraktur | Distal lårbensbrud | Distalt skinnebensbrudHong Kong
-
University Hospital, LilleGE HealthcareAfsluttetAortaaneurisme, abdominal | StråleforbrændingFrankrig
-
The Cleveland ClinicSiemens Medical SolutionsAfsluttet