- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01338948
Image-guided Minimally Invasive Robotic Surgery Using Preoperative CT Scan for Gastric Cancer Patients
A Feasibility Study on Image-guided Minimally Invasive Robotic Surgery Using Preoperative CT Scan for Gastric Cancer Patients
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
To assess the feasibility of image-guided surgery in patients with early stage gastric cancer using Robotic Surgery with Tile-pro program. For the assessment of the feasibility, conversion to open or laparoscopic surgery due to disturbance of will indicate the failure.
Diagnosis of early stage gastric cancer -> CT scanning & EUS for staging -> (Registration) -> Robotic surgery with image reconstruction -> Conversion rate, Tumor location & vascular anatomy correlation.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients who are older than 20 years
- Histologically confirmed gastric adenocarcinoma
- Patients who want robotic gastric cancer surgery
- Preoperative clinical stage Stage I (T1N0, T1N1, T2N0) diagnosed with EGD, EUS & CT scan
- No history of drug allergy
- creatinine < 1.5 X upper normal limit
- Informed consent
Exclusion Criteria:
- Previous history of upper abdominal surgery
- Patient refused the study
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
rate of conversion (to laparotomy or laparoscopy assisted)
Tidsram: within 24 hours after operation
|
Visualization of upper abdominal vessels (seven vascular structures encountered during gastrectomy)
|
within 24 hours after operation
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Matsuki M, Kanazawa S, Kanamoto T, Inada Y, Kani H, Tanikake M, Yoshikawa S, Narabayashi I, Tatsumi Y, Nishimura H, Lee SW, Nomura E, Okuda J, Tanigawa N. Virtual CT gastrectomy by three-dimensional imaging using multidetector-row CT for laparoscopic gastrectomy. Abdom Imaging. 2006 May-Jun;31(3):268-76. doi: 10.1007/s00261-005-0360-2. No abstract available.
- Kim YM, Baek SE, Lim JS, Hyung WJ. Clinical application of image-enhanced minimally invasive robotic surgery for gastric cancer: a prospective observational study. J Gastrointest Surg. 2013 Feb;17(2):304-12. doi: 10.1007/s11605-012-2094-0. Epub 2012 Dec 1.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4-2009-0291
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .