- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01338948
Image-guided Minimally Invasive Robotic Surgery Using Preoperative CT Scan for Gastric Cancer Patients
A Feasibility Study on Image-guided Minimally Invasive Robotic Surgery Using Preoperative CT Scan for Gastric Cancer Patients
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
To assess the feasibility of image-guided surgery in patients with early stage gastric cancer using Robotic Surgery with Tile-pro program. For the assessment of the feasibility, conversion to open or laparoscopic surgery due to disturbance of will indicate the failure.
Diagnosis of early stage gastric cancer -> CT scanning & EUS for staging -> (Registration) -> Robotic surgery with image reconstruction -> Conversion rate, Tumor location & vascular anatomy correlation.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients who are older than 20 years
- Histologically confirmed gastric adenocarcinoma
- Patients who want robotic gastric cancer surgery
- Preoperative clinical stage Stage I (T1N0, T1N1, T2N0) diagnosed with EGD, EUS & CT scan
- No history of drug allergy
- creatinine < 1.5 X upper normal limit
- Informed consent
Exclusion Criteria:
- Previous history of upper abdominal surgery
- Patient refused the study
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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rate of conversion (to laparotomy or laparoscopy assisted)
Lasso di tempo: within 24 hours after operation
|
Visualization of upper abdominal vessels (seven vascular structures encountered during gastrectomy)
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within 24 hours after operation
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Matsuki M, Kanazawa S, Kanamoto T, Inada Y, Kani H, Tanikake M, Yoshikawa S, Narabayashi I, Tatsumi Y, Nishimura H, Lee SW, Nomura E, Okuda J, Tanigawa N. Virtual CT gastrectomy by three-dimensional imaging using multidetector-row CT for laparoscopic gastrectomy. Abdom Imaging. 2006 May-Jun;31(3):268-76. doi: 10.1007/s00261-005-0360-2. No abstract available.
- Kim YM, Baek SE, Lim JS, Hyung WJ. Clinical application of image-enhanced minimally invasive robotic surgery for gastric cancer: a prospective observational study. J Gastrointest Surg. 2013 Feb;17(2):304-12. doi: 10.1007/s11605-012-2094-0. Epub 2012 Dec 1.
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-2009-0291
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Prove cliniche su Tumore gastrico
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M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)CompletatoAdenocarcinoma dell'intestino tenue | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio III AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIA AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIB AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue stadio IV AJCC v8 | Ampolla di Vater... e altre condizioniStati Uniti
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Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...CompletatoStudio delle donne cinesi che non hanno aderito alle linee guida per lo screening mammografico dell'American Cancer SocietyStati Uniti
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National Cancer Institute (NCI)ReclutamentoKita-kyushu Lung Cancer Antigen 1, umanoStati Uniti
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Novartis PharmaceuticalsReclutamentoEGFR mutante avanzato Non SmallSellLung Cancer (NSCLC), KRAS G12-mutant NSCLC, Esophageal SquamousCell Cancer (SCC), Head/Neck SCC, MelanomaSpagna, Giappone, Corea, Repubblica di, Taiwan, Olanda, Stati Uniti, Italia, Canada, Singapore
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Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RitiratoCancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nel cervello | Carcinoma mammario metastatico | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
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NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Attivo, non reclutanteCancro al seno in stadio anatomico IV AJCC v8 | Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nell'osso | Neoplasia maligna metastatica nei linfonodi | Neoplasia maligna metastatica nel fegato | Carcinoma mammario metastatico | Neoplasia maligna metastatica nel... e altre condizioniStati Uniti, Canada, Arabia Saudita, Corea, Repubblica di
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterNon ancora reclutamentoCarcinoma della prostata | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
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Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)ReclutamentoCarcinoma prostatico resistente alla castrazione | Adenocarcinoma prostatico metastatico | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
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Assiut UniversityNon ancora reclutamentoDeterminare l’incidenza cumulativa di AKI utilizzando i criteri KDIGO in pazienti pediatrici con tumori maligni presso il South Egypt Cancer Institute (SECI)
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University of ChicagoNational Cancer Institute (NCI)CompletatoAdenocarcinoma pancreatico | Adenocarcinoma gastrico | Adenocarcinoma pancreatico metastatico | Neoplasia gastrointestinale maligna | Cancro al pancreas in stadio III | Cancro al pancreas in stadio IV | Carcinoma della cistifellea | Cancro alla cistifellea in stadio IV | Cancro gastrico in stadio IV | Cancro... e altre condizioniStati Uniti
Prove cliniche su preoperative 3D-CT reconstruction
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University Hospital, Basel, SwitzerlandReclutamentoProtesi totale di ginocchio (TKA)Svizzera
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University of MiamiSiemens Corporation, Corporate TechnologyCompletatoProstata ingrossataStati Uniti
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Korea University Guro HospitalJohnson & JohnsonCompletatoFibrillazione atrialeCorea, Repubblica di
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Radboud University Medical CenterSconosciutoPalatoschisi | Labbro leporino | Anomalie maxillo-facciali | Anomalie craniofaccialiOlanda
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Rigshospitalet, DenmarkRitiratoCancro cervicaleDanimarca
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Central Hospital, Nancy, FranceGIE NANCYCLOTEPSconosciuto
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University of AberdeenKing's College London; Zarqa UniversityReclutamentoTerzo dente molare incluso | Lesioni del nervo alveolare inferioreRegno Unito
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Wen-zhao ZHONGZhuhai Seine Technology Co., Ltd, Zhuhai city, ChinaCompletato
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NYU Langone HealthCompletato
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Columbus Regional HealthCompletatoMassa polmonare | Nodulo polmonare | Lesione del polmoneStati Uniti