- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01338948
Image-guided Minimally Invasive Robotic Surgery Using Preoperative CT Scan for Gastric Cancer Patients
A Feasibility Study on Image-guided Minimally Invasive Robotic Surgery Using Preoperative CT Scan for Gastric Cancer Patients
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
To assess the feasibility of image-guided surgery in patients with early stage gastric cancer using Robotic Surgery with Tile-pro program. For the assessment of the feasibility, conversion to open or laparoscopic surgery due to disturbance of will indicate the failure.
Diagnosis of early stage gastric cancer -> CT scanning & EUS for staging -> (Registration) -> Robotic surgery with image reconstruction -> Conversion rate, Tumor location & vascular anatomy correlation.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients who are older than 20 years
- Histologically confirmed gastric adenocarcinoma
- Patients who want robotic gastric cancer surgery
- Preoperative clinical stage Stage I (T1N0, T1N1, T2N0) diagnosed with EGD, EUS & CT scan
- No history of drug allergy
- creatinine < 1.5 X upper normal limit
- Informed consent
Exclusion Criteria:
- Previous history of upper abdominal surgery
- Patient refused the study
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rate of conversion (to laparotomy or laparoscopy assisted)
Časové okno: within 24 hours after operation
|
Visualization of upper abdominal vessels (seven vascular structures encountered during gastrectomy)
|
within 24 hours after operation
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Matsuki M, Kanazawa S, Kanamoto T, Inada Y, Kani H, Tanikake M, Yoshikawa S, Narabayashi I, Tatsumi Y, Nishimura H, Lee SW, Nomura E, Okuda J, Tanigawa N. Virtual CT gastrectomy by three-dimensional imaging using multidetector-row CT for laparoscopic gastrectomy. Abdom Imaging. 2006 May-Jun;31(3):268-76. doi: 10.1007/s00261-005-0360-2. No abstract available.
- Kim YM, Baek SE, Lim JS, Hyung WJ. Clinical application of image-enhanced minimally invasive robotic surgery for gastric cancer: a prospective observational study. J Gastrointest Surg. 2013 Feb;17(2):304-12. doi: 10.1007/s11605-012-2094-0. Epub 2012 Dec 1.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4-2009-0291
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na preoperative 3D-CT reconstruction
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAktivní, ne náborTotální endoprotéza kolena (TKA)Švýcarsko
-
Sheng LiuNeznámýPlicní embolie | Chronická tromboembolická plicní hypertenzeČína
-
Kocaeli UniversityDokončeno
-
Radboud University Medical CenterNeznámýRozštěp patra | Rozštěp rtu | Maxilofaciální abnormality | Kraniofaciální abnormalityHolandsko
-
Korea University Guro HospitalJohnson & JohnsonDokončenoZlepšuje sloučené 3D zobrazování kontaktní sílu a dlouhodobý výsledek při fibrilaci síní? (MICRO-AF)Fibrilace síníKorejská republika
-
University of MiamiSiemens Corporation, Corporate TechnologyDokončenoZvětšená prostataSpojené státy
-
The University of Hong KongNáborZlomenina proximálního humeru | Zlomenina distálního humeru | Zlomenina distálního femuru | Zlomenina distální tibieHongkong
-
Ospedale Centrale BolzanoChinese University of Hong Kong; Wolfson Medical Center; Harvard University; University... a další spolupracovníciZatím nenabírámeRakovina plic | Plíce; Uzel
-
Ricoh USA, Inc.NáborOsteosarkom | Sarkom, Ewing | Chondrosarkom | Fibrosarkom | Fibrózní histiocytomSpojené státy
-
The Cleveland ClinicSiemens Medical SolutionsDokončeno