- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01338948
Image-guided Minimally Invasive Robotic Surgery Using Preoperative CT Scan for Gastric Cancer Patients
A Feasibility Study on Image-guided Minimally Invasive Robotic Surgery Using Preoperative CT Scan for Gastric Cancer Patients
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
To assess the feasibility of image-guided surgery in patients with early stage gastric cancer using Robotic Surgery with Tile-pro program. For the assessment of the feasibility, conversion to open or laparoscopic surgery due to disturbance of will indicate the failure.
Diagnosis of early stage gastric cancer -> CT scanning & EUS for staging -> (Registration) -> Robotic surgery with image reconstruction -> Conversion rate, Tumor location & vascular anatomy correlation.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Patients who are older than 20 years
- Histologically confirmed gastric adenocarcinoma
- Patients who want robotic gastric cancer surgery
- Preoperative clinical stage Stage I (T1N0, T1N1, T2N0) diagnosed with EGD, EUS & CT scan
- No history of drug allergy
- creatinine < 1.5 X upper normal limit
- Informed consent
Exclusion Criteria:
- Previous history of upper abdominal surgery
- Patient refused the study
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
rate of conversion (to laparotomy or laparoscopy assisted)
Időkeret: within 24 hours after operation
|
Visualization of upper abdominal vessels (seven vascular structures encountered during gastrectomy)
|
within 24 hours after operation
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Matsuki M, Kanazawa S, Kanamoto T, Inada Y, Kani H, Tanikake M, Yoshikawa S, Narabayashi I, Tatsumi Y, Nishimura H, Lee SW, Nomura E, Okuda J, Tanigawa N. Virtual CT gastrectomy by three-dimensional imaging using multidetector-row CT for laparoscopic gastrectomy. Abdom Imaging. 2006 May-Jun;31(3):268-76. doi: 10.1007/s00261-005-0360-2. No abstract available.
- Kim YM, Baek SE, Lim JS, Hyung WJ. Clinical application of image-enhanced minimally invasive robotic surgery for gastric cancer: a prospective observational study. J Gastrointest Surg. 2013 Feb;17(2):304-12. doi: 10.1007/s11605-012-2094-0. Epub 2012 Dec 1.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4-2009-0291
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyomorrák
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteBefejezveLiposomált vas | Y-de-Roux Gastric By-Pass | Parenterális vasterápiaSpanyolország
-
DuomedAktív, nem toborzóElhízottság | Gastrectomia | Roux-en-Y gyomor-bypass | Mini Gastric BypassBelgium
-
Mansoura UniversityIsmeretlenHelicobacter pylori | Gastric Antrum | KORPUSZBIOPSIÁKEgyiptom
-
Ruijin HospitalAktív, nem toborzóGastric and Gastroesophageal Junction (GEJ) adenocarcinomaKína
-
AstraZenecaDaiichi Sankyo Co., Ltd.BefejezveGastric or Gastroesophageal Junction (GEJ) adenocarcinomaKína
-
University of UtahElevar TherapeuticsMegszűntUrotheliális karcinóma | Előrehaladott rosszindulatú daganatok | Gastric or Gastroesophageal Junction (GEJ) adenocarcinoma | MSI-H vagy dMMR szilárd daganatokEgyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
Daiichi SankyoAstraZenecaBefejezveAdenocarcinoma Gastric Stage IV metasztázisokkal | Adenokarcinóma - GEJEgyesült Államok, Spanyolország, Belgium, Olaszország, Egyesült Királyság
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a preoperative 3D-CT reconstruction
-
Radboud University Medical CenterIsmeretlenSzájpadhasadék | Ajakhasadék | Maxillofacialis rendellenességek | Craniofacialis rendellenességekHollandia
-
Kocaeli UniversityBefejezve
-
Korea University Guro HospitalJohnson & JohnsonBefejezvePitvarfibrillációKoreai Köztársaság
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandToborzásTeljes térdízületi műtét (TKA)Svájc
-
The University of Hong KongToborzásProximális humerus törés | Distalis humerus törés | Distális combcsonttörés | Distális sípcsonttörésHong Kong
-
University of MiamiSiemens Corporation, Corporate TechnologyBefejezveMegnagyobbodott prosztataEgyesült Államok
-
Inova Health Care ServicesDePuy SynthesMegszűntSípcsonttörésekEgyesült Államok
-
The Cleveland ClinicSiemens Medical SolutionsBefejezve
-
Ospedale Centrale BolzanoChinese University of Hong Kong; Wolfson Medical Center; Harvard University; University... és más munkatársakMég nincs toborzásTüdőrák | Tüdő; Csomópont
-
NYU Langone HealthBefejezveÍzületi gyulladás | Glenohumeralis osteoarthritisEgyesült Államok