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Image-guided Minimally Invasive Robotic Surgery Using Preoperative CT Scan for Gastric Cancer Patients

19 de abril de 2011 atualizado por: Yonsei University

A Feasibility Study on Image-guided Minimally Invasive Robotic Surgery Using Preoperative CT Scan for Gastric Cancer Patients

The purpose of this study is to assess the feasibility of image-guided surgery in patients with early stage gastric cancer using Robotic Surgery with Tile-pro program. For the assessment of the feasibility, conversion to open or laparoscopic surgery due to disturbance of will indicate the failure.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

To assess the feasibility of image-guided surgery in patients with early stage gastric cancer using Robotic Surgery with Tile-pro program. For the assessment of the feasibility, conversion to open or laparoscopic surgery due to disturbance of will indicate the failure.

Diagnosis of early stage gastric cancer -> CT scanning & EUS for staging -> (Registration) -> Robotic surgery with image reconstruction -> Conversion rate, Tumor location & vascular anatomy correlation.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patients who are older than 20 years
  • Histologically confirmed gastric adenocarcinoma
  • Patients who want robotic gastric cancer surgery
  • Preoperative clinical stage Stage I (T1N0, T1N1, T2N0) diagnosed with EGD, EUS & CT scan
  • No history of drug allergy
  • creatinine < 1.5 X upper normal limit
  • Informed consent

Exclusion Criteria:

  • Previous history of upper abdominal surgery
  • Patient refused the study

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
rate of conversion (to laparotomy or laparoscopy assisted)
Prazo: within 24 hours after operation
Visualization of upper abdominal vessels (seven vascular structures encountered during gastrectomy)
within 24 hours after operation

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yonsei University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de março de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de abril de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

20 de abril de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de abril de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de abril de 2011

Última verificação

1 de março de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 4-2009-0291

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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