- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01343589
Effects of Milk Derived From Mountain-pasture Grazing Cows on Risk Markers of the Metabolic Syndrome Compared to Conventional Danish Milk
27. april 2011 opdateret af: University of Copenhagen
To investigate the effect of milk delivered from mountain-pasture grazing cows on risk markers of the metabolic syndrome and type-2 diabetes with the effect of conventional Danish milk.
The study should reveal the importance of phytanic acid content for these effects.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
38
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Frederiksberg, Danmark, 1958
- Department of Human Nutrition
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- sign written consent
- Age: 50-70
- BMI: 20-30
- increased risk of developing MS
- refrain from dietary supplements and blood donations prior to, and during the study
Exclusion Criteria:
- poor compliance
- if they suffering from any chronic or long lasting illness
- abuse of alcohol or medicine
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Oral glucose tolerance test
Tidsramme: before and after the intervention (12 weeks)
|
before and after the intervention (12 weeks)
|
|
LDL cholesterol
Tidsramme: before and after the intervention (12 weeks)
|
before and after the intervention (12 weeks)
|
|
HDL cholesterol
Tidsramme: before and after the intervention (12 weeks)
|
before and after the intervention (12 weeks)
|
|
Total cholesterol
Tidsramme: before and after the intervention (12 weeks)
|
before and after the intervention (12 weeks)
|
|
Triacylglycerol
Tidsramme: before and after the intervention (12 weeks)
|
before and after the intervention (12 weeks)
|
|
C-reactive protein
Tidsramme: before and after the intervention (12 weeks)
|
before and after the intervention (12 weeks)
|
|
fatty acid composition in plasma
Tidsramme: before and after the intervention (12 weeks)
|
before and after the intervention (12 weeks)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
phytanic acid
Tidsramme: before and after the intervention (12 weeks)
|
before and after the intervention (12 weeks)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tine Tholstrup, lector, Department of Human Nutrition, University of Copenhagen
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. april 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. april 2011
Først opslået (Skøn)
28. april 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. april 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. april 2011
Sidst verificeret
1. juni 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H-B-2009-052 (B del)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .