- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01343589
Effects of Milk Derived From Mountain-pasture Grazing Cows on Risk Markers of the Metabolic Syndrome Compared to Conventional Danish Milk
27 aprile 2011 aggiornato da: University of Copenhagen
To investigate the effect of milk delivered from mountain-pasture grazing cows on risk markers of the metabolic syndrome and type-2 diabetes with the effect of conventional Danish milk.
The study should reveal the importance of phytanic acid content for these effects.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
38
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Frederiksberg, Danimarca, 1958
- Department of Human Nutrition
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- sign written consent
- Age: 50-70
- BMI: 20-30
- increased risk of developing MS
- refrain from dietary supplements and blood donations prior to, and during the study
Exclusion Criteria:
- poor compliance
- if they suffering from any chronic or long lasting illness
- abuse of alcohol or medicine
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Oral glucose tolerance test
Lasso di tempo: before and after the intervention (12 weeks)
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before and after the intervention (12 weeks)
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LDL cholesterol
Lasso di tempo: before and after the intervention (12 weeks)
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before and after the intervention (12 weeks)
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HDL cholesterol
Lasso di tempo: before and after the intervention (12 weeks)
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before and after the intervention (12 weeks)
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Total cholesterol
Lasso di tempo: before and after the intervention (12 weeks)
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before and after the intervention (12 weeks)
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Triacylglycerol
Lasso di tempo: before and after the intervention (12 weeks)
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before and after the intervention (12 weeks)
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C-reactive protein
Lasso di tempo: before and after the intervention (12 weeks)
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before and after the intervention (12 weeks)
|
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fatty acid composition in plasma
Lasso di tempo: before and after the intervention (12 weeks)
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before and after the intervention (12 weeks)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
phytanic acid
Lasso di tempo: before and after the intervention (12 weeks)
|
before and after the intervention (12 weeks)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Tine Tholstrup, lector, Department of Human Nutrition, University of Copenhagen
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 aprile 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 aprile 2011
Primo Inserito (Stima)
28 aprile 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 aprile 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 aprile 2011
Ultimo verificato
1 giugno 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie metaboliche
- Arteriosclerosi
- Malattie arteriose occlusive
- Resistenza all'insulina
- Iperinsulinismo
- Malattie cardiache
- Disfunsione dell'arteria coronaria
- Ischemia miocardica
- Malattia coronarica
- Sindrome metabolica
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-B-2009-052 (B del)
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