- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01343589
Effects of Milk Derived From Mountain-pasture Grazing Cows on Risk Markers of the Metabolic Syndrome Compared to Conventional Danish Milk
27 de abril de 2011 atualizado por: University of Copenhagen
To investigate the effect of milk delivered from mountain-pasture grazing cows on risk markers of the metabolic syndrome and type-2 diabetes with the effect of conventional Danish milk.
The study should reveal the importance of phytanic acid content for these effects.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
38
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Frederiksberg, Dinamarca, 1958
- Department of Human Nutrition
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- sign written consent
- Age: 50-70
- BMI: 20-30
- increased risk of developing MS
- refrain from dietary supplements and blood donations prior to, and during the study
Exclusion Criteria:
- poor compliance
- if they suffering from any chronic or long lasting illness
- abuse of alcohol or medicine
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Oral glucose tolerance test
Prazo: before and after the intervention (12 weeks)
|
before and after the intervention (12 weeks)
|
LDL cholesterol
Prazo: before and after the intervention (12 weeks)
|
before and after the intervention (12 weeks)
|
HDL cholesterol
Prazo: before and after the intervention (12 weeks)
|
before and after the intervention (12 weeks)
|
Total cholesterol
Prazo: before and after the intervention (12 weeks)
|
before and after the intervention (12 weeks)
|
Triacylglycerol
Prazo: before and after the intervention (12 weeks)
|
before and after the intervention (12 weeks)
|
C-reactive protein
Prazo: before and after the intervention (12 weeks)
|
before and after the intervention (12 weeks)
|
fatty acid composition in plasma
Prazo: before and after the intervention (12 weeks)
|
before and after the intervention (12 weeks)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
phytanic acid
Prazo: before and after the intervention (12 weeks)
|
before and after the intervention (12 weeks)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tine Tholstrup, lector, Department of Human Nutrition, University of Copenhagen
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de abril de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de abril de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
28 de abril de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de abril de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2011
Última verificação
1 de junho de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-B-2009-052 (B del)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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