- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01343589
Effects of Milk Derived From Mountain-pasture Grazing Cows on Risk Markers of the Metabolic Syndrome Compared to Conventional Danish Milk
27. April 2011 aktualisiert von: University of Copenhagen
To investigate the effect of milk delivered from mountain-pasture grazing cows on risk markers of the metabolic syndrome and type-2 diabetes with the effect of conventional Danish milk.
The study should reveal the importance of phytanic acid content for these effects.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
38
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Frederiksberg, Dänemark, 1958
- Department of Human Nutrition
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- sign written consent
- Age: 50-70
- BMI: 20-30
- increased risk of developing MS
- refrain from dietary supplements and blood donations prior to, and during the study
Exclusion Criteria:
- poor compliance
- if they suffering from any chronic or long lasting illness
- abuse of alcohol or medicine
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Oral glucose tolerance test
Zeitfenster: before and after the intervention (12 weeks)
|
before and after the intervention (12 weeks)
|
|
LDL cholesterol
Zeitfenster: before and after the intervention (12 weeks)
|
before and after the intervention (12 weeks)
|
|
HDL cholesterol
Zeitfenster: before and after the intervention (12 weeks)
|
before and after the intervention (12 weeks)
|
|
Total cholesterol
Zeitfenster: before and after the intervention (12 weeks)
|
before and after the intervention (12 weeks)
|
|
Triacylglycerol
Zeitfenster: before and after the intervention (12 weeks)
|
before and after the intervention (12 weeks)
|
|
C-reactive protein
Zeitfenster: before and after the intervention (12 weeks)
|
before and after the intervention (12 weeks)
|
|
fatty acid composition in plasma
Zeitfenster: before and after the intervention (12 weeks)
|
before and after the intervention (12 weeks)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
phytanic acid
Zeitfenster: before and after the intervention (12 weeks)
|
before and after the intervention (12 weeks)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tine Tholstrup, lector, Department of Human Nutrition, University of Copenhagen
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. April 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. April 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. April 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. April 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. April 2011
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H-B-2009-052 (B del)
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