- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01343589
Effects of Milk Derived From Mountain-pasture Grazing Cows on Risk Markers of the Metabolic Syndrome Compared to Conventional Danish Milk
27. april 2011 oppdatert av: University of Copenhagen
To investigate the effect of milk delivered from mountain-pasture grazing cows on risk markers of the metabolic syndrome and type-2 diabetes with the effect of conventional Danish milk.
The study should reveal the importance of phytanic acid content for these effects.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
38
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Frederiksberg, Danmark, 1958
- Department of Human Nutrition
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- sign written consent
- Age: 50-70
- BMI: 20-30
- increased risk of developing MS
- refrain from dietary supplements and blood donations prior to, and during the study
Exclusion Criteria:
- poor compliance
- if they suffering from any chronic or long lasting illness
- abuse of alcohol or medicine
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Oral glucose tolerance test
Tidsramme: before and after the intervention (12 weeks)
|
before and after the intervention (12 weeks)
|
|
LDL cholesterol
Tidsramme: before and after the intervention (12 weeks)
|
before and after the intervention (12 weeks)
|
|
HDL cholesterol
Tidsramme: before and after the intervention (12 weeks)
|
before and after the intervention (12 weeks)
|
|
Total cholesterol
Tidsramme: before and after the intervention (12 weeks)
|
before and after the intervention (12 weeks)
|
|
Triacylglycerol
Tidsramme: before and after the intervention (12 weeks)
|
before and after the intervention (12 weeks)
|
|
C-reactive protein
Tidsramme: before and after the intervention (12 weeks)
|
before and after the intervention (12 weeks)
|
|
fatty acid composition in plasma
Tidsramme: before and after the intervention (12 weeks)
|
before and after the intervention (12 weeks)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
phytanic acid
Tidsramme: before and after the intervention (12 weeks)
|
before and after the intervention (12 weeks)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tine Tholstrup, lector, Department of Human Nutrition, University of Copenhagen
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. april 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2011
Først lagt ut (Anslag)
28. april 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. april 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2011
Sist bekreftet
1. juni 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H-B-2009-052 (B del)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .