- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01366417
Aktuel antimikrobiel effektivitetstest
25. november 2025 opdateret af: C. R. Bard
Test for præinjektion af hudforberedelse
Det primære formål med denne undersøgelse er at måle den antimikrobielle effektivitet af ChloraPrep One-Step Frepp Applicator.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
25
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Sterling, Virginia, Forenede Stater, 20164
- Microbiotest
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ved et generelt godt helbred
- har hud inden for 6 tommer fra teststedet, som er fri for tatoveringer, dermatoser, hudafskrabninger, sår, læsioner eller andre hudlidelser.
Ekskluderingskriterier:
- topisk eller systemisk antimikrobiel eksponering inden for 14 dage før skærmbesøget
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antimikrobiel virkning
Tidsramme: 30 sekunder efter behandlingen
|
Antimikrobiel effekt vil blive målt ved ændringen (+/-) i bakterietal på huden 30 sekunder efter en enkelt påføring af testmateriale i forhold til baseline-bakterietallet.
|
30 sekunder efter behandlingen
|
|
Antimikrobiel virkning
Tidsramme: 10 minutter efter behandlingen
|
Antimikrobiel effekt vil blive målt ved ændringen (+/-) i bakterietal på huden 10 minutter efter en enkelt påføring af testmateriale i forhold til baseline-bakterietallet.
|
10 minutter efter behandlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Muhammad H Bashir, MD, Microbiotest
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juni 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. juni 2011
Først opslået (Anslået)
6. juni 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
11. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 371.1.04.19.11
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .