- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01366417
Test di efficacia antimicrobica topica
25 novembre 2025 aggiornato da: C. R. Bard
Test per la preparazione della pelle prima dell'iniezione
L'obiettivo principale di questo studio è misurare l'efficacia antimicrobica dell'applicatore ChloraPrep One-Step Frepp.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
25
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Virginia
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Sterling, Virginia, Stati Uniti, 20164
- Microbiotest
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- in buona salute generale
- avere una pelle entro 6 pollici dai siti di test che sia priva di tatuaggi, dermatosi, abrasioni, tagli, lesioni o altri disturbi della pelle.
Criteri di esclusione:
- esposizione ad antimicrobici topici o sistemici entro 14 giorni prima della visita di screening
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Efficacia antimicrobica
Lasso di tempo: 30 secondi dopo il trattamento
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L'efficacia antimicrobica sarà misurata dalla variazione (+/-) della conta batterica sulla pelle 30 secondi dopo una singola applicazione del materiale di prova rispetto alla conta batterica di base.
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30 secondi dopo il trattamento
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Efficacia antimicrobica
Lasso di tempo: 10 minuti dopo il trattamento
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L'efficacia antimicrobica sarà misurata dalla variazione (+/-) della conta batterica sulla pelle 10 minuti dopo una singola applicazione del materiale di prova rispetto alla conta batterica di base.
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10 minuti dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Muhammad H Bashir, MD, Microbiotest
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 giugno 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 giugno 2011
Primo Inserito (Stimato)
6 giugno 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
11 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 371.1.04.19.11
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