- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01366417
Местное тестирование эффективности противомикробных препаратов
25 ноября 2025 г. обновлено: C. R. Bard
Тест подготовки кожи перед инъекцией
Основной целью данного исследования является измерение антимикробной эффективности одношагового аппликатора Фреппа ChloraPrep.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Virginia
-
Sterling, Virginia, Соединенные Штаты, 20164
- Microbiotest
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- в хорошем общем состоянии
- иметь кожу в пределах 6 дюймов от мест тестирования, на которой нет татуировок, дерматозов, ссадин, порезов, повреждений или других кожных заболеваний.
Критерий исключения:
- местное или системное воздействие противомикробных препаратов в течение 14 дней до контрольного визита
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Противомикробная эффективность
Временное ограничение: 30 секунд после обработки
|
Противомикробная эффективность будет измеряться изменением (+/-) количества бактерий на коже через 30 секунд после однократного нанесения испытуемого материала по сравнению с исходным количеством бактерий.
|
30 секунд после обработки
|
|
Противомикробная эффективность
Временное ограничение: Через 10 минут после обработки
|
Противомикробная эффективность будет измеряться изменением (+/-) количества бактерий на коже через 10 минут после однократного нанесения испытуемого материала по сравнению с исходным количеством бактерий.
|
Через 10 минут после обработки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Muhammad H Bashir, MD, Microbiotest
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июня 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июня 2011 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
6 июня 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
11 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 371.1.04.19.11
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .