- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01366417
Aktuell antimikrobiell effektivitetstesting
25. november 2025 oppdatert av: C. R. Bard
Test for preinjeksjon hudforberedelse
Hovedmålet med denne studien er å måle den antimikrobielle effektiviteten til ChloraPrep One-Step Frepp Applicator.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
25
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Sterling, Virginia, Forente stater, 20164
- Microbiotest
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ved god generell helse
- har hud innen 6 tommer fra teststedet som er fri for tatoveringer, dermatoser, skrubbsår, kutt, lesjoner eller andre hudsykdommer.
Ekskluderingskriterier:
- topisk eller systemisk antimikrobiell eksponering innen 14 dager før skjermbesøket
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antimikrobiell effekt
Tidsramme: 30 sekunder etter behandling
|
Antimikrobiell effekt vil bli målt ved endringen (+/-) i bakterietallet på huden 30 sekunder etter en enkelt påføring av testmateriale i forhold til baseline-bakterietallet.
|
30 sekunder etter behandling
|
|
Antimikrobiell effekt
Tidsramme: 10 minutter etter behandling
|
Antimikrobiell effekt vil bli målt ved endringen (+/-) i bakterietallet på huden 10 minutter etter en enkelt påføring av testmateriale i forhold til baseline-bakterietallet.
|
10 minutter etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Muhammad H Bashir, MD, Microbiotest
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juni 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. juni 2011
Først lagt ut (Antatt)
6. juni 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
11. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 371.1.04.19.11
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .