Topische antimicrobiële effectiviteitstesten
25 november 2025 bijgewerkt door: C. R. Bard
Test voor pre-injectie Huidvoorbereiding
Het primaire doel van deze studie is het meten van de antimicrobiële effectiviteit van ChloraPrep One-Step Frepp Applicator.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
25
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Sterling, Virginia, Verenigde Staten, 20164
- Microbiotest
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- in goede algemene gezondheid
- een huid hebben binnen 15 cm van de testplaatsen die vrij is van tatoeages, dermatosen, schaafwonden, snijwonden, laesies of andere huidaandoeningen.
Uitsluitingscriteria:
- topicale of systemische blootstelling aan antimicrobiële middelen binnen 14 dagen voorafgaand aan het Screen Visit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Antimicrobiële werkzaamheid
Tijdsspanne: 30 seconden na de behandeling
|
De antimicrobiële werkzaamheid wordt gemeten aan de hand van de verandering (+/-) in het aantal bacteriën op de huid 30 seconden na een enkele aanbrenging van het testmateriaal ten opzichte van het basisaantal bacteriën.
|
30 seconden na de behandeling
|
|
Antimicrobiële werkzaamheid
Tijdsspanne: 10 minuten na de behandeling
|
De antimicrobiële werkzaamheid wordt gemeten aan de hand van de verandering (+/-) in het aantal bacteriën op de huid 10 minuten na een enkele aanbrenging van testmateriaal ten opzichte van het aantal bacteriën in de basislijn.
|
10 minuten na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Muhammad H Bashir, MD, Microbiotest
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juni 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juni 2011
Eerst geplaatst (Geschat)
6 juni 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
11 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 371.1.04.19.11
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .